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標(biāo)準(zhǔn)中“冬瓜皮配方顆粒的檢測(cè)”,使用迪馬色譜柱

檢測(cè)樣品:冬瓜皮配方顆粒

檢測(cè)項(xiàng)目:特征圖譜

方案概述:2024年至今,內(nèi)蒙古自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、福建省、江西省藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布“冬瓜皮配方顆?!钡墓?。其中“冬瓜皮配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:PlatisilODS,250x4.6mm,5μm(Cat.#:99503)。

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更新時(shí)間2025年02月25日

上傳企業(yè)北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)

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冬瓜皮配方顆粒



2024年至今,內(nèi)蒙古自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、福建省、江西省藥品監(jiān)督管理局相繼發(fā)布“冬瓜皮配方顆?!?/span>的公示。


其中“冬瓜皮配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS, 250x4.6mm,5μm  (Cat.#:99503) 。


一、品種說(shuō)明 >>

【來(lái)源】本品為葫蘆科植物冬瓜 Benincasa hispida(Thunb.)Cogn. 的干燥外層果皮經(jīng)炮制加工并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。


【制法】取冬瓜皮飲片4000g,加水煎煮,濾過(guò),濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為14%~20%),加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。


【性狀】本品為淺黃色至棕黃色的顆粒;氣香,味酸、微苦。 



二、特征圖譜 >>

【特征圖譜】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典 2020年版通則 0512)測(cè)定。


色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動(dòng)相A,以 0.5%甲酸溶液為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;柱溫為35℃;流速為每分鐘1.0mL;檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按牡荊素鼠李糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000

微信圖片_20250221163209.png


參照物溶液的制備  取冬瓜皮對(duì)照藥材1g,置具塞錐形瓶中,加水50mL,加熱回流45分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)?0%甲醇2mL使溶解,濾過(guò),取續(xù)濾液,作為對(duì)照藥材參照物溶液。另取牡荊素鼠李糖苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1mL含50μg的溶液,作為對(duì)照品參照物溶液。


供試品溶液的制備 取本品適量,研細(xì),取約2g,置具塞錐形瓶中,加50%甲醇10mL,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)45分鐘,取出,放冷,濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。


測(cè)定法  分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)6個(gè)特征峰,并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),其中峰5應(yīng)與對(duì)照品參照物峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)。與牡荊素鼠李糖苷參照物峰相對(duì)應(yīng)的峰為S峰,計(jì)算其余特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間,其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10% 范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.26(峰1)、0.28(峰2)、0.46(峰3)、0.49(峰4)、1.12(峰6)。

微信圖片_20250221163220.png




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