?紫杉醇釋放冠脈球囊導管是一種冠狀動脈介入治療器械，通過球囊擴張將抗增生藥物紫杉醇直接釋放至血管病變部位，抑制平滑肌細胞增殖，減少血管再狹窄風險。其核心功能包括：

?藥物涂層技術?：球囊表面涂覆紫杉醇（劑量密度3μg/mm2）及碘普羅胺載體，確保藥物高效靶向釋放?。

?微創(chuàng)介入?：無需植入支架，降低術后血栓風險，縮短抗血小板治療周期（僅需1個月）?。?

?藥物涂層技術?

?紫杉醇靶向釋放?：球囊表面涂覆紫杉醇（劑量密度3μg/mm2）及碘普羅胺或硬脂酸鎂載體，藥物在球囊擴張時快速滲透至血管壁，抑制平滑肌細胞增殖，降低再狹窄風險?。

?無植入優(yōu)勢?：與支架相比，無需金屬異物留存，減少術后血栓風險，縮短雙聯抗血小板治療（DAPT）周期至1個月?。

?臨床適用性?

?支架內再狹窄（ISR）?：替代二次支架植入，術后9個月節(jié)段內直徑狹窄率（DS）可降至31.09%，顯著優(yōu)于傳統治療（如普通球囊的40.32%）?25。

?小血管病變?：適用于直徑2.0-2.75mm的原發(fā)冠狀動脈狹窄，通過“細晶強化"噴涂工藝提升藥物吸收效率?。

?分叉病變?：結合球囊主動保護技術，降低邊支血管晚期管腔丟失（LLL）和再狹窄率?

適應癥?

?冠狀動脈支架內再狹窄（ISR）?：適用于支架術后血管再次狹窄的二次治療?。

?原發(fā)小血管病變?：治療血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的冠狀動脈狹窄?。

?分叉病變?：適用于復雜解剖結構下的血管修復?。

治療優(yōu)勢?

?降低再狹窄率?：臨床試驗顯示術后9個月節(jié)段內直徑狹窄率顯著低于對照組（31.09% vs. 40.32%）?。

?簡化術后管理?：縮短雙聯抗血小板治療（DAPT）周期，減少出血風險?。

?長期安全性?：隨訪期內無血栓事件，心肌梗死發(fā)生率與對照組無統計學差異?。??

?材質?：

球囊：尼龍彈性體/線形低密度聚乙烯或Pebax7033 SA 01 MED?。

導管：Rx型設計，親水涂層提升推送性?。

?滅菌方式?：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年?。

規(guī)格型號?

?直徑范圍?：2.0mm-4.0mm（覆蓋小血管至標準血管）?。

?長度范圍?：15mm-40mm，適應不同病變長度需求?。

?爆破壓力?：14atm，標準擴張壓力6atm?。

適用場景?

?血管兼容性?：支持5F標準引導導管及0.014''導絲?。

?臨床驗證?：28項試驗（超5900例）證實安全性和有效性??

?擴張狹窄血管?：通過球囊擴張機械性撐開狹窄或阻塞的冠狀動脈，恢復血流并改善心臟功能?。

?抑制血管再狹窄?：表面涂覆的紫杉醇（抗增殖藥物）直接釋放至血管壁，抑制平滑肌細胞過度增殖，降低術后再狹窄風險?。

?藥物釋放機制?:?靶向藥物遞送?：紫杉醇（劑量密度3μg/mm2）結合碘普羅胺載體，確保藥物快速滲透至血管壁并維持有效濃度?。

?長效抗增生作用?：藥物短期釋放后持續(xù)抑制血管內膜增生，減少遠期缺血事件（如心絞痛復發(fā)）?。

?適應癥范圍?:?支架內再狹窄（ISR）?：用于治療冠狀動脈支架術后

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