嘉興液相色譜3Q認(rèn)證中心

嘉興提供3Q認(rèn)證服務(wù)，貼合格證，并出具證書報告。服務(wù)區(qū)域包括嘉興、南湖區(qū)、秀洲區(qū)、海寧市、平湖市、桐鄉(xiāng)市、嘉善縣、海鹽縣。

南湖區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括：

1. 溫度類：超低溫冰箱（-80℃）、低溫冰箱、陰涼柜、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、搖床、二氧化碳搖床、穩(wěn)定性試驗箱、水浴鍋、滅菌鍋/滅菌器、干熱滅菌柜、烘箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等等

2.凈化環(huán)境類：超凈工作臺（潔凈工作臺）、生物安全柜、隔離器、RABS、層流罩、層流車、通風(fēng)廚等等

3. 光譜色譜類：高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計、液質(zhì)聯(lián)用儀等等

4.生物/細(xì)胞/蛋白類：細(xì)胞計數(shù)器、PCR儀、酶標(biāo)儀、蛋白純化儀、程序降溫儀、電泳儀、凝膠成像儀、滲透壓儀、流式細(xì)胞儀、臺式離心機(jī)、冷凍離心機(jī)等等

5. 其它類：電子天平、分析天平、PH計、電導(dǎo)率儀、顯微鏡、菌落計數(shù)器等等

秀洲區(qū)3Q認(rèn)證時長：

上門認(rèn)證+報告大概5個工作日

海寧市3Q認(rèn)證方式：

上門驗證

平湖市3Q認(rèn)證項目：

1安裝認(rèn)證（IQ）

IQ是指收到的儀器與設(shè)計和的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：描述－儀器運輸－公共設(shè)施環(huán)境－組裝和安裝－網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲存－安裝認(rèn)證。在１Ｑ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號、序列號等信息的記錄，用戶為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進(jìn)行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗證的內(nèi)容，需要由用戶和供應(yīng)商在新購置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

2運行認(rèn)證（OQ）

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能運行的過程。每個儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段，用戶需要按照制定好的OQ規(guī)程對儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測試和判定，并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括：固定參數(shù)－安全數(shù)據(jù)存儲、備份、存檔－儀器功能測試?？稍O(shè)計為系統(tǒng)單個組成的模塊式，或整個系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測試，其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實驗室的使用經(jīng)驗和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后，在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ，以確保設(shè)備運行。終以文件形式記錄。

3性能認(rèn)證（PQ）

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說明書一致的過程。包括性能檢查－預(yù)防性維護(hù)和修理－運行、校準(zhǔn)、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范。PQ測試可以模擬在ＯＱ中進(jìn)行的那些測試，可以設(shè)計為模塊式或整體式，但是如果需要，其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間，應(yīng)對伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時進(jìn)行檢查，并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范，特別需要關(guān)注重要且可能隨時間變化的性能參數(shù)，如液相色譜儀中的檢測器基線噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測試，應(yīng)對其進(jìn)行維護(hù)和修理，并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個或多個PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動均以文件形式記錄。

桐鄉(xiāng)市3Q認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)：

參照說明書、檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范、GLP體系要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求

嘉善縣3Q認(rèn)證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進(jìn)行重大維修。

海鹽縣3Q驗證流程：

客戶方提供設(shè)備清單明細(xì)---我方報價---客戶方對價格進(jìn)行確認(rèn)---雙方簽訂合同---客戶方付款---工程師上門提供驗證服務(wù)---我方對設(shè)備出具報告---我方寄回報告

嘉興3Q驗證方案：

具有方案

嘉興3Q驗證收費標(biāo)準(zhǔn)：

提供設(shè)備型號規(guī)格、數(shù)量、驗證要求、所在地址咨詢

嘉興3Q驗證用途：

可用于GMP

嘉興市地址：浙江省嘉興市海寧市硤石街道建設(shè)路北

海鹽縣地址：浙江省嘉興市海鹽縣澉浦鎮(zhèn)長青路12號

嘉善縣地址：嘉善縣下甸廟鎮(zhèn)鶴溪路88號

南湖區(qū)地址：浙江省嘉興市南湖區(qū)勤儉路721號

平湖市地址：平湖市獨山港鎮(zhèn)黃姑文化路52號

桐鄉(xiāng)市地址：浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市鳳鳴街道新興路88號