作為ASTM、AAMI和ISO標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的積極成員，BDC實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)直接參與概述涂層完整性測(cè)試和急性顆粒測(cè)試的指南和期望。我們對(duì)這些方法的理解超越了簡(jiǎn)單的測(cè)試實(shí)踐，使我們能夠驗(yàn)證任何模擬使用跟蹤路徑的使用，包括:在我們已建立的測(cè)試設(shè)備內(nèi)的外周、神經(jīng)、冠狀動(dòng)脈和橈動(dòng)脈通路。BDC實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)在評(píng)估多種技術(shù)的監(jiān)管申請(qǐng)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，包括:支架、心臟瓣mo、血管內(nèi)輸送系統(tǒng)、封堵器、導(dǎo)絲、引導(dǎo)導(dǎo)管、PTCAdao管、藥物涂層球囊(dcb)和腔靜脈過濾器。

作為涂層完整性和急性微粒研究的要測(cè)試服務(wù)提供商，BDC實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目符合下列出版的指導(dǎo)文件，以及AAMI TIR42技術(shù)報(bào)告，用于評(píng)估與血管醫(yī)療器械相關(guān)的微粒。作為驗(yàn)證和執(zhí)行這些測(cè)試程序的專家，委托BDC確保這些復(fù)雜的研究在時(shí)間得到正確執(zhí)行。