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下腔靜脈過濾器測試

參  考  價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號測試服務(wù)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地北京市

更新時(shí)間:2022-04-11 09:24:49瀏覽次數(shù):277次

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下腔靜脈過濾器測試 BDC實(shí)驗(yàn)室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

 

 

 

下腔靜脈過濾器測試

 

 

BDC實(shí)驗(yàn)室的人員是AAMI/ISO 25539標(biāo)準(zhǔn)工作組(WG3)的積極成員,該工作組負(fù)責(zé)開發(fā)用于腔靜脈濾器測試和評估的ISO 25539-3。根據(jù)這一起草評估預(yù)期的手經(jīng)驗(yàn),BDC提供全面的腔靜脈濾器和血管內(nèi)濾器測試項(xiàng)目。除了下面概述的針對我們能力的測試之外,BDC團(tuán)隊(duì)還擅長開發(fā)針對新穎*的過濾器技術(shù)的定制測試方法。

基于我們在測試和評估腔靜脈濾器技術(shù)方面的豐富知識,BDC可以提供如下完整的測試解決方案。我們的團(tuán)隊(duì)能夠支持評估的所有方面,包括開發(fā)測試策略、建立方案、驗(yàn)證方法、執(zhí)行數(shù)據(jù)分析和提供監(jiān)管質(zhì)量報(bào)告。此外,所有測試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行,以優(yōu)化時(shí)間和成本效率,范圍從簡短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

下腔靜脈過濾器測試

BDC實(shí)驗(yàn)室致力于為我們的所有服務(wù)和產(chǎn)品提供高水平的質(zhì)量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認(rèn)證的原因,符合21 CFR part 58(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)的適用部分以及其他美國和國際相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)。BDC認(rèn)識到其作為醫(yī)療器械行業(yè)服務(wù)提供商的責(zé)任,因此開發(fā)并實(shí)施了全面的質(zhì)量管理體系,通過遵守適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管要求并持續(xù)改進(jìn)我們的管理體系,確保我們所有服務(wù)和產(chǎn)品的完整性以及客戶滿意度。

 

 

ISO標(biāo)準(zhǔn)
25539-3

灌輸

  • 凝塊截留

  • 疲勞/耐用性

  • 過濾器維度驗(yàn)證

  • 過濾器拉伸強(qiáng)度

  • 遷移阻力

  • 徑向力

  • 外觀檢驗(yàn)

血管內(nèi)系統(tǒng)

  • 尺寸驗(yàn)證

  • 模擬使用

  • 強(qiáng)制部署

  • 強(qiáng)制檢索/轉(zhuǎn)換


運(yùn)載系統(tǒng)

  • 抗張強(qiáng)度

  • 扭轉(zhuǎn)粘結(jié)強(qiáng)度

  • 導(dǎo)管破裂強(qiáng)度

  • 動(dòng)力注入

 

 

 

 

 

 

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