BDC實驗室的技術(shù)專家是AAMI/ISO 25539標(biāo)準工作組(WG3)的活躍成員，該工作組涵蓋了血管內(nèi)假體(第1部分)和血管支架(第2部分)。此外，該團隊還參加了ASTM血管內(nèi)假體標(biāo)準委員會，該委員會一直致力于建立針對支架測試和支架移植物測試的測試方法。

根據(jù)各自發(fā)布的指導(dǎo)文件，我們?nèi)娴膬?nèi)部支架和支架移植物測試能力如下所示。除了上述測試，BDC實驗室還擅長開發(fā)針對新穎*的血管內(nèi)技術(shù)的定制測試方法。后，所有測試程序都可以在與數(shù)據(jù)應(yīng)用一致的水平上執(zhí)行，以優(yōu)化時間和成本效率，范圍從簡短的早期開發(fā)研究到終的正式監(jiān)管提交研究。

支架/支架移植物測試

ISO標(biāo)準
25539-1 & 25539-2