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河南亞博空氣凈化工程有限公司
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青海凈化車間設(shè)計(jì)裝修
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貨物所在地:河南鄭州市

更新時(shí)間:2024-11-16 21:00:07

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根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工彩板,鋁材采用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達(dá)到美觀大方的效果,所有鋁型材進(jìn)行電泳處理。青海凈化車間設(shè)計(jì)裝修

       根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價(jià)準(zhǔn) 則》保健食品生產(chǎn)的潔凈級別: 固體保健食品:片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散 劑等固體制劑按三十萬級要求。 液體保健食品:口服液、糖漿液、飲料等終產(chǎn)品 可滅菌的按三十萬級的要求,終產(chǎn)品不滅菌的按 十萬級的要求。 特殊保健食品如益生菌類等產(chǎn)品為十萬級。酒類產(chǎn) 品應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、除塵、降溫等設(shè)施,人員、物料進(jìn)出及生產(chǎn)操作應(yīng)參照潔凈室(區(qū))管理。青海凈化車間設(shè)計(jì)裝修

??如何防止人流、物流的混雜?

1 、要達(dá)到防止人流、物流混雜應(yīng)采取的措施:人員和物料的出入門必須分設(shè),分門而入。

2 、人員和物料要有各自的凈化用室和設(shè)施。

3 、按工藝流程布局。

4用于制造、儲存的區(qū)域,不得用作非本區(qū)域人員通道。

5、人員和物料不得共用電梯

凈化車間空氣凈化

    1、保健食品潔凈廠房空氣潔凈度一般分為二個等級(詳見前述): 10萬級、30萬級。該表中與空氣潔凈度有關(guān)的有兩個指標(biāo):含塵濃度和含菌濃度。

微生物(細(xì)菌)對保健食品的危害比微粒更嚴(yán)重。與微粒相比,微生物更難控制,因?yàn)槲⑸锞哂邢铝刑攸c(diǎn):

(1存在范圍廣

(2生長速度快

(3生存能力強(qiáng)

為了保證達(dá)到空氣潔凈度,還有二個相應(yīng)要求:

凈化車間溫濕度要求 

  《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法和評價(jià)準(zhǔn) 則》(以下簡稱《評價(jià)準(zhǔn)則》)對潔凈室 (區(qū))規(guī)定了溫濕度控制要求:無特殊要求 時(shí),溫度應(yīng)控制在18~26℃,相對濕度控制在 45~65 %。

    潔凈室溫度(夏季):10萬級、30萬級:24~26℃,一般區(qū)空調(diào)溫度:26~27 潔凈室相對濕度:易吸潮產(chǎn)品(硬膠囊等):45~50 %(夏季)片劑等固體制劑:50~55 % 口服液55~65 % ,特殊產(chǎn)品根據(jù)要求定。 換氣次數(shù)(送風(fēng)量) 參考《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》:

10萬級:≥15次/h

 30萬級:≥12次/h

換氣次數(shù)應(yīng)考慮到各種不利因素,通過空氣量 平衡和熱平衡綜合考慮。

凈化車間凈化三要素:

    空氣要過濾 空氣凈化系統(tǒng)分集中式凈化空氣調(diào) 節(jié)系統(tǒng)和分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。

凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置及劃分的基本原則如下:

(1)按主生產(chǎn)區(qū)域、輔助性區(qū)域劃分;

(2)按不同劑型的工藝區(qū)域劃分,因?yàn)椴?同劑型的生產(chǎn)工藝對凈化空調(diào)系統(tǒng)有不同的要求;

(3)按防火防爆、產(chǎn)生劇毒有毒物質(zhì)區(qū)域劃分;

(4)按照不同潔凈度等級劃分;

(5)按照廠房樓支或工藝平面分區(qū)劃分。

對于10萬級凈化空調(diào)系統(tǒng)一般由 初、中、高三級過濾 + 溫、濕度 控制設(shè)備(冷卻器、加熱器、加濕器等)組成。

30萬級與10萬級相比,過濾要求低一些,因 此有三種方案可供選擇:  

(1)初效+中效+中效 (2)初效+中效+亞高效 (3)初效+中效+高效

(2)氣流要組織 對于不同的潔凈度級別,參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 保健食品10萬級、30萬級潔凈區(qū)氣流組織可如下:

氣流流型:非單向流;

主要送風(fēng)方式:

1)頂送

2)上側(cè)墻送風(fēng)

主要回風(fēng)方式:

1)單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口

2)走廊回風(fēng)(走廊內(nèi)均布回風(fēng)口或端部集中回風(fēng))

3)頂部布置回風(fēng)口(室內(nèi)粉塵量大和有害物質(zhì)的潔凈室除

(3)氣壓控制要正確 為防止室外含塵空氣從門窗或其它縫隙漏入, 室內(nèi)必須維持一定正壓。同樣,相鄰兩個不同 空氣潔凈度等級的房間之間,為保證各自的潔 凈度,也必須控制一定的正壓值。 一般不同空氣潔凈度等級的潔凈室之間,潔凈 區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa。 潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于10Pa (1mmH2O)。 要實(shí)現(xiàn)室內(nèi)正壓,必須使送風(fēng)量大于室內(nèi)風(fēng)量、 排風(fēng)量、漏風(fēng)量的總和。青海凈化車間設(shè)計(jì)裝修

凈化車間除塵要求:

粉塵是固體制劑車間大的污染源。

如何減少粉塵,如何除塵是固體制劑車間 設(shè)計(jì)中需重點(diǎn)考慮的問題,要解決這個問題, 可從以下方面著手:

1、選用除塵效果好的新型設(shè)備

2、采取局部除塵措施

3、 合理布置除塵設(shè)備

4、空調(diào)直排風(fēng)措施

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