目錄:上海奇宜儀器設(shè)備有限公司>>檢漏儀>>無(wú)菌密閉容器檢漏儀>> ME2型無(wú)菌密閉容器檢漏儀
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更新時(shí)間:2024-12-06 21:40:52瀏覽次數(shù):1765評(píng)價(jià)
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產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁 |
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無(wú)菌密閉容器檢漏儀
型號(hào):ME2
應(yīng)用:制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物:液體, 粉裝.
檢測(cè)目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測(cè)原理:微質(zhì)量流量檢測(cè)
無(wú)菌密閉容器檢漏儀檢測(cè)精度:無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測(cè)結(jié)果:Pass/Fail
檢測(cè)數(shù)據(jù):可自動(dòng)保存打印
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測(cè)試方法.
軟件:Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證:IQ/OQ
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè),取代真空色水法檢測(cè)
3.無(wú)需日常校準(zhǔn),維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高,可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
6.檢測(cè)時(shí)間短,比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)