藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料按用途可以分為多個類別（通則0251），為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質量的作用，在藥用輔料的正文中設置適宜的功能性指標（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指標的設置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標不同可以分為不同的規(guī)格，使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質量。

已登記的藥用級蔗糖CP標準

已登記的藥用級蔗糖CP標準

一、生產藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經論證確認生產用原料符合要求、符合藥用輔料生產質量管理規(guī)范和供應鏈安全。

二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經合理評估后，對人體無毒害作用；化學性質穩(wěn)定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應選擇功能性符合要求的輔料，經篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

三、藥用輔料的國家標準應建立在經國務院藥品監(jiān)督管理部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料的來源等基礎上，按照藥用輔料生產質量管理規(guī)范進行生產，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應重新驗證，確認藥用輔料標準的適用性。

四、藥用輔料可用于多種給藥途徑，同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時，需根據(jù)臨床用藥要求制定相應的質量控制項目。質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。藥用輔料的質量標準可設置“標示"項，用于標示其規(guī)格，如注射劑用輔料等。

如何訂購：

1、免運費(若需開票,請傳開票資料)；

2、到貨日期：物流、申通、韻達快遞等，款到3天內發(fā)貨；

3、質優(yōu)價廉，歡迎訂購，量大從優(yōu)。

4、其他服務：如您對產品服務及技術指標有特殊要求，請及時通知我方

5.量少可發(fā)貨，并可提供少量樣品

服務宗旨：竭誠提供優(yōu)質產品，售后服務客戶滿意度99.99％。

供應，生產，廠家，價格，現(xiàn)貨，cas，用途，

歡迎各需求單位來電垂詢！我司品種全，*！手續(xù)齊全，操作規(guī)范!

我們鄭重承諾：保證產品質量，嚴守商業(yè)信譽!提供優(yōu)質服務。希望我們能夠互惠互利，實現(xiàn)雙贏，

建立起長期的合作伙伴關系!

所有商品都是正規(guī)廠家生產的，本公司是專門銷售醫(yī)用輔料的，有1000多種商品，

歡迎親們來咨詢。

特別聲明：

(1)當您支付成功后，我們將在第一時間給您發(fā)貨。

(2)為了保護客戶的利益與配送安全，建議您收到貨后不要急于簽字！一定要在送貨人員面前驗貨后再簽收，簽收則認為已確認！

(3)您收到物品后發(fā)現(xiàn)有什么問題或者疑問 請您聯(lián)系我們!

(4)本公司所有商品以實物為準

(5)具體運費咨詢客服。