專業(yè)藥用尿素公司

栓劑應(yīng)在略低于體溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機(jī)制為溶蝕或擴(kuò)散分配。高熔點脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中，藥物釋放機(jī)制是溶蝕和擴(kuò)散機(jī)制。
      栓劑基質(zhì)最重要的物理性質(zhì)便是它的融程。一般來說，栓劑基質(zhì)的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質(zhì)的融程較窄，通常在2～3℃之間?；|(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對最終產(chǎn)品融程的影響。
      高熔點親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據(jù)基質(zhì)的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值，可將基質(zhì)分為不同的級別。
      親水性栓劑基質(zhì)通常是親水性半固體材料的混合物，在室溫條件下為固體，而當(dāng)用于使用者時，藥物會通過基質(zhì)的熔融、溶蝕和溶出機(jī)制而釋放出來。相對于高熔點栓劑基質(zhì)，親水性栓劑基質(zhì)有更多羥基和其他親水性基團(tuán)。聚乙二醇為一種親水性基質(zhì)，具有合適的融化和溶解行為。
      因此，栓劑基質(zhì)的功能性指標(biāo)可參考通則0107、0612和通則0613、0713等。

專業(yè)藥用尿素公司

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