藥用依地酸二鈉500g/瓶信息共享
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本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%?！ ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末?！ ”酒吩谒腥芙猓诩状?、中幾乎不溶?！ ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%*溶液6ml，振搖，加碘化鉀試液3ml，無(wú)黃色沉淀生成；用氨試液調(diào)節(jié)至堿性，再加草酸銨試液3ml，無(wú)沉淀生成?！ 。?） 取本品，在50℃減壓干燥4小時(shí)，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集978圖）一致。 ?。?） 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！ ?b style="line-height: 28px;">【檢查】絡(luò)合力試驗(yàn) 取本品，精密稱定，用水溶解并稀釋制成0.01mol/L的溶液，作為供試品溶液；精密稱取經(jīng)200℃干燥2小時(shí)的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L鹽酸溶液0.8ml使溶解，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，用水稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（1）（0.01mol/L）；精密稱取硫酸銅0.250g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為試驗(yàn)溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供試品溶液5ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液（1）5.0ml，溶液應(yīng)澄明，振搖1分鐘后，如仍渾濁，再加供試品溶液0.2ml，振搖1分鐘，溶液應(yīng)澄明；精密量取供試品溶液5ml，加氨試液0.5ml與亞鐵氧化鉀溶液0.5ml[1]，在不斷振搖下加試驗(yàn)溶液
圖表1：藥用輔料產(chǎn)品分類
分類標(biāo)準(zhǔn) | 產(chǎn)品分類 |
按制劑用途 | 制劑穩(wěn)定性輔料、固體制劑輔料、半固體制劑輔料、液體制劑輔料和其它醫(yī)藥輔料 |
按輔料作用 | 溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、矯味劑、防腐劑、助懸劑、包衣材料、芳香劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、滲透促進(jìn)劑、pH調(diào)節(jié)劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保濕劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑等 |
按給藥途徑 | 口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或口腔吸入給藥和眼部給藥 |
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