目錄:華譜(上海)檢測技術有限公司>>GMP驗證 純化水系統(tǒng)驗證>>純蒸汽檢測>> 純蒸汽檢測
純蒸汽是一種干凈、純凈的蒸汽，廣泛應用于制藥、電力、半導體等行業(yè)。為確保純蒸汽的質量和安全性，制定了純蒸汽檢驗操作規(guī)程，以規(guī)范檢驗人員的操作步驟和標準，保證純蒸汽達到預期的質量要求。
常被用于制藥行業(yè)的無菌生產中。無菌生產所用到的物料、容器、設備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理。純蒸汽檢測指標主要是，如微生物限度、電導率、TOC等應滿足《中華人民共和國藥典》中注射用水的質量指標規(guī)定。
當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。
1、不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%，體積分數(shù));
2、干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95，對非金屬載體進行滅菌時，而干燥值不低于0.9。
3、過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25。
純蒸汽服務內容：酸堿度，性狀，硝酸鹽，氯，電導率，總有機碳，不揮發(fā)物，重金屬，微生物限度。
公司背景介紹：
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