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超低溫冰箱驗證如何做？

1：什么是超低溫冰箱呢?

超低溫冰箱，又稱超低溫冰柜、超低溫保存箱。 按大致可分為： 可適用金槍魚的保存、電子器件、特殊材料的低溫試驗及保存血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學試劑、菌種、生物樣本等低溫保存。

2：超低溫冰箱的性能特點有哪些呢？

2.1一般采用雙機復疊形式。

2.2兩個壓縮機，復疊工作。

2.3保溫材料一般是聚氨酯材料，不同的工藝保溫系數(shù)差別較大。

3：為什么超低溫冰箱要做溫度分布試驗?zāi)兀?/span>

3.1 因為顯示溫度其本身就不等于實際溫度顯示溫度只是箱內(nèi)探頭區(qū)域的實際溫度。為保證溫度穩(wěn)定，生產(chǎn)商一般會將溫度監(jiān)控探頭放在緩沖液中，顯示溫度會有延遲，你會發(fā)現(xiàn)短時開門后溫度依然很穩(wěn)定。居多測試數(shù)據(jù)說明顯示溫度與實際溫度的相差8℃都不是罕見現(xiàn)象。

3.2 冰箱內(nèi)的各個角的溫度都不相同，由于兩個壓縮機，復疊工作方式，冰箱內(nèi)單點位置的溫度是波動的、同一時間點，不同位置的溫度可能會相差5℃以上，取決于樣品的擺放方式以及冰箱的性能。

3.3 所以會根據(jù)客戶不同需求，定制其方案，滿足體系及法規(guī)要求。

4：超低溫冰箱驗證項目如下

4.1 安裝確認

4.2 運行功能確認

4.3 報警測試

4.4 噪音測試

4.5 溫度控制偏差

4.6 溫度分布試驗（空載和滿載）

4.7 開關(guān)門試驗

4.8 斷電保溫試驗

公司背景介紹：

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澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、儀器設(shè)備驗證與驗證/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。