在生物藥物或治療性分子的開發(fā)過程中，在工藝開發(fā)的不同階段里，滲透壓是非常重要的測試項(xiàng)目。滲透壓測 試可用于確保細(xì)胞的健康、工藝過程中緩沖液的質(zhì)量，并有助于降低昂貴的批次失敗風(fēng)險，最終導(dǎo)致延遲將治 療藥物交付給患者的時間。

此外，在每個階段都必須建立可重復(fù)的過程，這一點(diǎn)至關(guān)重要——您必須確信您正在開發(fā)的是一個優(yōu)質(zhì)的治療 藥物。滲透壓測試結(jié)果能給您提供上述的信心。在工藝過程中的關(guān)鍵步驟，滲透壓測試扮演了重要角色——它 在上游、下游，以及在制劑和灌裝過程中是質(zhì)量檢查的重要組成部分。