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| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號醫(yī)藥級
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地臨汾市
更新時間：2022-08-25 16:12:46瀏覽次數(shù)：577次
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
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藥用級羥苯乙酯用途CDE備案
藥用級羥苯乙酯用途CDE備案
尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物，為白色結(jié)晶物，化學(xué)式為C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑，也用于飼料防腐劑。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定?！ ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%（60∶40）為流動相，檢測波長為254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計算不低于5000。 測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得
本品為，由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C9H10O3應(yīng)為98.0%~102.0%?！ 拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末?！ ”酒吩诩状蓟蛞掖贾幸兹?，在水中幾乎不溶?！ ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115~118℃?！ 捐b別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?！ 。?）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在259nm的波長處有最大吸收?！ 。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集850圖）一致。
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