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詳細介紹
非GMP管理品類
CertiPro-L
FUJIFILM Wako提供能夠用于醫(yī)療藥品制造工程的醫(yī)藥生產(chǎn)原料。
CertiPro-L系列產(chǎn)品是符合日本藥典、醫(yī)藥品添加物規(guī)格（藥添規(guī)）標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)專用原料。對于非藥典規(guī)定（Non-compendial）成分，F(xiàn)UJIFILM Wako將提供符合我司自主標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。
◆醫(yī)藥生產(chǎn)專用原料
GMP管理品類 該產(chǎn)品為符合日本藥典、日本藥局方外醫(yī)藥品規(guī)格（局外規(guī)）以及部分醫(yī)藥品添加物規(guī)格（藥添規(guī)）標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)專用原料。 特點 ● 符合GMP管理要求 ● 可提供日本藥典、局外規(guī)、藥添規(guī)收錄品類產(chǎn)品 ● 符合美國藥典、歐洲藥典的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)產(chǎn)品種類不同有所差異） |
非GMP管理品類 該產(chǎn)品是符合日本藥典、醫(yī)藥品添加劑規(guī)格（藥添規(guī)）標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)專用原料。對于非藥典規(guī)定（Non-compendial）成分， FUJIFILM Wako將提供符合我司自主標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。 特點 ● 可提供日本藥典、藥添規(guī)收錄品類或為非藥典規(guī)定（Non-compendial）品類 ● ISO9001管理 |
◆特點
l 可提供符合日本藥典、藥添規(guī)的產(chǎn)品
l 對非藥典規(guī)定（Non-compendial）成分，可提供Wako自主標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品
l 按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)實施管理
l 可根據(jù)客戶要求提供相關(guān)文件資料支持※
※ICH-Q3C（殘留溶劑）、ICH-Q3D（元素雜質(zhì)）等各類項目的檢測報告請向我們咨詢，部分項目需另外收費。
【注意】購買醫(yī)藥品生產(chǎn)原料時，需要填寫僅用于生產(chǎn)的認證書。由于藥添規(guī)（醫(yī)藥品添加劑規(guī)格）的相關(guān)產(chǎn)品和非藥典規(guī)定成分不屬于醫(yī)藥品，所以無需填寫認證書。詳情請向我們咨詢。
◆產(chǎn)品一覽
產(chǎn)品名稱 | CAS RN® | 等級 | 容量 | 主要用途 |
己二酸 | 124-04-9 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
10 kg | ||||
亞硫酸氫鈉“生產(chǎn)專用" | 7631-90-5 | 日本藥典 | 500 g | 穩(wěn)定劑、緩沖劑 |
20 kg | ||||
葡糖酸內(nèi)酯 | 90-80-2 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
乙酸鉀 | 127-08-2 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
二氧/化鈦“生產(chǎn)專用" | 1317-70-0 | 日本藥典 | 500 g | 賦形劑 |
10 kg | ||||
L-酒石酸二鈉二水合物“生產(chǎn)專用" | 6106-24-7 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
硬脂/酸鎂“生產(chǎn)專用" | 557-04-0 | 日本藥典 | 500 g | 潤滑劑 |
對羥基苯甲酸丙酯“生產(chǎn)專用" | 94-13-3 | 日本藥典 | 5 kg | 防腐劑 |
對羥基苯甲酸甲酯“生產(chǎn)專用" | 99-76-3 | 日本藥典 | 5 kg | 防腐劑 |
焦亞硫酸鈉 | 7681-57-4 | 日本藥典 | 500 g | 防腐劑 |
反丁烯二酸“生產(chǎn)專用" | 110-17-8 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
吐溫 20“生產(chǎn)專用" | 9005-64-5 | 藥添規(guī) | 25 g | 穩(wěn)定劑 |
無水磷酸/氫二鈉“生產(chǎn)專用" | 7558-79-4 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
10 kg | ||||
無水磷酸/二氫鈉 “生產(chǎn)專用" | 7558-80-7 | 藥添規(guī) | 500 g | 緩沖劑 |
10 kg |
◆產(chǎn)品證書示例
◆產(chǎn)品列表
| 產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 產(chǎn)品等級 |
| 017-20575 | Adipic Acid 己二酸 | 500 g | |
| 013-20577 | Adipic Acid 己二酸 | 10 kg | |
| 198-13265 | Sodium Bisulfite 亞硫酸氫鈉“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 194-13267 | Sodium Bisulfite 亞硫酸氫鈉“生產(chǎn)專用" | 20 kg | |
| 075-05155 | Glucono-δ-Lactone 葡糖酸內(nèi)酯 “生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 169-21965 | Potassium Acetate 乙酸鉀 “生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 903-40303 | Titanium Oxide 二氧/化鈦“生產(chǎn)專用" | 10 kg | |
| 204-16055 | Titanium Oxide 二氧/化鈦“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 197-13975 | Sodium L-Tartrate L-酒石酸二鈉二水合物“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 136-15105 | Magnesium Stearate 硬脂/酸鎂“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 857-40532 | Propyl Parahydroxybenzoate 對羥基苯甲酸丙酯“生產(chǎn)專用" | 5 kg | |
| 857-40412 | Methyl Parahydroxybenzoate 對羥基苯甲酸甲酯“生產(chǎn)專用" | 5 kg | |
| 193-14055 | Sodium Pyrosulfite 焦亞硫酸鈉“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 199-14057 | Sodium Pyrosulfite 焦亞硫酸鈉“生產(chǎn)專用" | 10 kg | |
| 068-05105 | Fumaric Acid 反丁烯二酸“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 168-22792 | Polysorbate20 吐溫20“生產(chǎn)專用" | 25 g | |
| 048-29665 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/氫二鈉“生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 044-29667 | Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/氫二鈉“生產(chǎn)專用" | 10 kg | |
| 194-14105 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/二氫鈉 “生產(chǎn)專用" | 500 g | |
| 190-14107 | Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous 無水磷酸/二氫鈉 “生產(chǎn)專用" | 10 kg |
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