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北京鴻達天矩試驗設備有限公司

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YP-250GSP藥品穩(wěn)定性試驗箱原理

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  • 北京鴻達天矩試驗設備有限公司
  • 2024-06-12 07:52:02
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【簡單介紹】

產地類別 國產 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產業(yè),制藥,綜合
藥品穩(wěn)定性試驗箱原理按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件。

【詳細說明】

藥品穩(wěn)定性試驗箱原理

一、藥品穩(wěn)定性試驗箱原理產品用途:
試驗箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。設備以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認證的*之一。
二、結構特點:
1、采用國內*新圓弧型設計,使設備外觀整體美觀大方;
2、內室材料使用鏡面SUS304鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3、樣品架可根據需要調節(jié)上下的位置;                                          
4、在工作室左側配有直徑25mm測試引線孔,使用時可打開孔蓋;                                  
6、采用優(yōu)質的門磁封條和保溫材料令整機性能更*;
7、具有合理的風道循環(huán)系統,使得箱體內溫濕度達到高均勻性;
8、配有優(yōu)質節(jié)能的日光燈管,使用壽命長,可提供穩(wěn)定光照。
三、運行控制系統:
1、控制器:可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器(韓國TEMI880儀表)。
2、制冷系統:進口全封閉壓縮機,直冷式高效制冷。
3、傳感器:進口溫濕度變送器。
4、循環(huán)系統:低噪音電機,不銹鋼多翼式離心風輪,合理的風道單循環(huán)。
5、通信接口:可連接國產品牌或進口溫濕度有紙記錄儀,可手動或定時打印試驗數據。
6、加熱系統:采用優(yōu)質不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水:采用自動補水功能,標配小水泵。
8、安全保護:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。
四、型號規(guī)格:
1、YP-150GSP
內膽尺寸:500×505×705(mm)
外形尺寸:630×705×1270(mm)
2、YP-250GSP
內膽尺寸:550×520×1020(mm)
外形尺寸:680×720×1660(mm) 
五、符合標準 :
按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
六、技術參數:
1. 控溫范圍: 無光照0~65?,有光照10~65?C
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差:  ±3%RH
5. 光照強度: 0~6000LX可調
6. 照度誤差:≤±500LX
7. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
8. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
9. 電源: AC 220V±10% 50Hz

    
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