4月10日,河南省人民政府辦公廳印發(fā)《河南省醫(yī)療
儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局建設(shè)方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)。旨在優(yōu)化全省高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)布局,進(jìn)一步推動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

截圖來(lái)源:河南省人民政府
根據(jù)《方案》規(guī)劃,河南省將分階段實(shí)現(xiàn)醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。到2027年,力爭(zhēng)形成2個(gè)規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),引進(jìn)10家以上國(guó)內(nèi)外醫(yī)療儀器設(shè)備龍頭企業(yè),培育百家以上專(zhuān)精特新醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè),創(chuàng)新醫(yī)療儀器設(shè)備獲批累計(jì)突破5個(gè),帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)700億元。到2030年,力爭(zhēng)形成2個(gè)規(guī)模超300億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)、7個(gè)規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動(dòng)效應(yīng)顯著,形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、應(yīng)用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài),帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)1500億元。
《方案》明確在全省范圍內(nèi)重點(diǎn)布局建設(shè)七大特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)。即航空港區(qū)國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、鄭州經(jīng)開(kāi)區(qū)高端醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、鄭州高新區(qū)數(shù)字醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、新鄉(xiāng)市特色治療設(shè)備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū)、安陽(yáng)市智能康復(fù)醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、商丘市智慧醫(yī)療及康復(fù)設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)、信陽(yáng)市高端醫(yī)療設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
在資金保障方面,《方案》提出,對(duì)符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備、智能化綠色化項(xiàng)目改造等按規(guī)定給予支持。對(duì)省級(jí)產(chǎn)業(yè)研究院、中試基地等平臺(tái)根據(jù)績(jī)效評(píng)價(jià)情況按規(guī)定給予支持。對(duì)園區(qū)建設(shè)成效突出的,鼓勵(lì)有條件的地方予以支持。
全文如下:
河南省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局建設(shè)方案
為優(yōu)化我省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)布局,建設(shè)若干專(zhuān)業(yè)化、高端化、高品質(zhì)產(chǎn)業(yè)園區(qū),打造全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展增長(zhǎng)極,制定本方案。
一、總體要求
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于河南工作的重要論述,聚焦“四高四爭(zhēng)先”,瞄準(zhǔn)高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效診斷產(chǎn)品等醫(yī)療儀器設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域,依托國(guó)家級(jí)和省級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū),堅(jiān)持“一區(qū)一園一主業(yè)”,規(guī)劃布局若干醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū),強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)空間保障,健全功能服務(wù)配套,提升專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力,推動(dòng)醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和優(yōu)質(zhì)資源要素向園區(qū)集聚,加快形成一流創(chuàng)新生態(tài)和產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
到2027年,力爭(zhēng)形成2個(gè)規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),引進(jìn)10家以上國(guó)內(nèi)外醫(yī)療儀器設(shè)備龍頭企業(yè),培育百家以上專(zhuān)精特新醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)和硬科技初創(chuàng)企業(yè),創(chuàng)新醫(yī)療儀器設(shè)備獲批累計(jì)突破5個(gè),帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)700億元。到2030年,力爭(zhēng)形成2個(gè)規(guī)模超300億元產(chǎn)業(yè)園區(qū)、7個(gè)規(guī)模超100億元產(chǎn)業(yè)園區(qū),產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)模效益和輻射帶動(dòng)效應(yīng)顯著,形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、應(yīng)用牽引、醫(yī)產(chǎn)協(xié)同的產(chǎn)業(yè)生態(tài),帶動(dòng)全省醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)1500億元。
二、園區(qū)布局和產(chǎn)業(yè)定位
結(jié)合現(xiàn)有基礎(chǔ)和發(fā)展趨勢(shì),在全省重點(diǎn)布局建設(shè)7個(gè)醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū),后續(xù)根據(jù)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。
(一)航空港區(qū)國(guó)際醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于航空港區(qū)中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城,圍繞醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、生物醫(yī)用材料、體外診斷試劑、醫(yī)用
機(jī)器人等領(lǐng)域,搭建原始設(shè)備制造商技術(shù)攻關(guān)創(chuàng)新平臺(tái)、醫(yī)療設(shè)備科研成果轉(zhuǎn)化協(xié)同平臺(tái)、醫(yī)療設(shè)備合同研發(fā)生產(chǎn)外包平臺(tái),布局臨床需求、醫(yī)學(xué)研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、概念驗(yàn)證、中試驗(yàn)證、產(chǎn)業(yè)化等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新全鏈條,提供醫(yī)療儀器設(shè)備一體化智能制造解決方案。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)100億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)300億元。
(二)鄭州經(jīng)開(kāi)區(qū)高端醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于鄭州經(jīng)開(kāi)區(qū)濱河國(guó)際新城南部片區(qū),聚焦體外診斷儀器、高端植入類(lèi)醫(yī)療器械和生物改性材料、高端基因檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)用可穿戴設(shè)備等領(lǐng)域,集聚醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),加快發(fā)展產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)和專(zhuān)業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu),開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)核心技術(shù)研發(fā)攻關(guān),促進(jìn)高端醫(yī)療儀器創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)75億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)150億元。
(三)鄭州高新區(qū)數(shù)字醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于鄭州高新區(qū)健康產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)基地產(chǎn)業(yè)園、鄭州天健湖生命健康科技園等,聚焦心電診斷、腫瘤診斷、體外診斷、高端光學(xué)精密顯微影像等領(lǐng)域,推動(dòng)國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所鄭州高新區(qū)受理中心、省醫(yī)工融合創(chuàng)新研究院落地,強(qiáng)化高精度傳感器、智能化控制系統(tǒng)等技術(shù)攻關(guān),開(kāi)發(fā)流式細(xì)胞儀及試劑、腫瘤全自動(dòng)細(xì)胞病理診斷儀、激光醫(yī)美設(shè)備、自動(dòng)化檢驗(yàn)設(shè)備等新產(chǎn)品。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)75億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)100億元。
(四)新鄉(xiāng)市特色治療設(shè)備及高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于長(zhǎng)垣經(jīng)開(kāi)區(qū)健康產(chǎn)業(yè)園,聚焦監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、治療裝備、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域,構(gòu)建能量手術(shù)設(shè)備制造等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái),推動(dòng)血液透析裝置、超聲手術(shù)刀、醫(yī)學(xué)影像超聲診斷儀等創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用,培育發(fā)展有源醫(yī)療設(shè)備配件產(chǎn)品及血管介入、消化道介入、骨科植入、透析耗材等高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品,打造醫(yī)療器械展示、交易和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺(tái)。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)200億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)500億元。
(五)安陽(yáng)市智能康復(fù)醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于內(nèi)黃縣先進(jìn)制造業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū),推進(jìn)康復(fù)醫(yī)院、產(chǎn)業(yè)孵化基地等特色載體建設(shè),壯大康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備產(chǎn)業(yè)規(guī)模,推進(jìn)康復(fù)治療機(jī)器人、AI中醫(yī)理療機(jī)器人等智能化設(shè)備研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化,圍繞神經(jīng)康復(fù)、運(yùn)動(dòng)輔助等領(lǐng)域建設(shè)腦機(jī)接口研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施和應(yīng)用示范場(chǎng)景,突破腦信號(hào)采集、仿生關(guān)節(jié)等關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段并加快產(chǎn)業(yè)化。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)50億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)100億元。
(六)商丘市智慧醫(yī)療及康復(fù)設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于商丘高新區(qū),聚焦AI大數(shù)據(jù)醫(yī)療診斷、高端康復(fù)設(shè)備、醫(yī)療耗材、智慧穿戴產(chǎn)品、運(yùn)動(dòng)健康器械等領(lǐng)域,重點(diǎn)布局AI智能康復(fù)機(jī)器人、智能中醫(yī)數(shù)字化設(shè)備、大數(shù)據(jù)智能診斷設(shè)備、智能康復(fù)輔助器具、智能穿戴終端等智慧醫(yī)療儀器設(shè)備。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)60億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)150億元。
(七)信陽(yáng)市高端醫(yī)療設(shè)備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)。選址位于豫東南高新區(qū),聚焦高端精密醫(yī)用設(shè)備、家庭護(hù)理保健設(shè)備、新型醫(yī)療器械等領(lǐng)域,重點(diǎn)發(fā)展高端醫(yī)用影像診斷設(shè)備、家用及可穿戴醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)療美容儀器、中醫(yī)藥外用藥醫(yī)療器械等產(chǎn)品,延伸發(fā)展體外診斷設(shè)備、植介入器械、手術(shù)設(shè)備、醫(yī)用輔助設(shè)備、高值醫(yī)用耗材等產(chǎn)品,建設(shè)醫(yī)療器械展示、設(shè)計(jì)、孵化、檢測(cè)平臺(tái),吸引產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)集聚。力爭(zhēng)到2027年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)50億元,到2030年產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)100億元。
三、重點(diǎn)任務(wù)
(一)編制園區(qū)建設(shè)方案。依據(jù)園區(qū)所在地開(kāi)發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃和國(guó)土空間規(guī)劃,由園區(qū)所在地市級(jí)政府組織編制醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)方案。統(tǒng)籌園區(qū)土地收儲(chǔ),實(shí)行一次規(guī)劃、分步實(shí)施。聚焦園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位,繪制產(chǎn)業(yè)鏈圖譜。圍繞技術(shù)研發(fā)、中試放大、規(guī)模生產(chǎn)、商業(yè)流通等產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)環(huán)節(jié),明確技術(shù)平臺(tái)、生產(chǎn)制造、公共服務(wù)、生態(tài)配套等功能布局。(園區(qū)所在地市級(jí)政府牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化空間建設(shè)。根據(jù)園區(qū)發(fā)展定位,依托現(xiàn)有存量資源,建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)廠房、共享中試車(chē)間、孵化器加速器、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)、流通展示中心等功能模塊。結(jié)合醫(yī)療儀器設(shè)備實(shí)驗(yàn)室研究、樣機(jī)生產(chǎn)、中試生產(chǎn)、工業(yè)化生產(chǎn)等不同階段對(duì)建筑層高和荷載等的需求,建設(shè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范的定制化廠房,完善潔凈空間、消毒滅菌、危廢處理等配套設(shè)施,打造醫(yī)療儀器設(shè)備“孵化—研發(fā)—中試—產(chǎn)業(yè)化”的梯級(jí)產(chǎn)業(yè)空間載體。(省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、自然資源廳、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(三)搭建公共服務(wù)平臺(tái)。各園區(qū)要圍繞高端醫(yī)療儀器設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)需求,重點(diǎn)建設(shè)“一站四中心四平臺(tái)”,即在基礎(chǔ)較好、條件成熟的園區(qū)設(shè)立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站,實(shí)現(xiàn)注冊(cè)審批服務(wù)前移;建設(shè)共享的醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心、消毒滅菌中心、廢棄物處置中心、物流倉(cāng)儲(chǔ)中心,降低企業(yè)生產(chǎn)成本,提高資源利用效率;搭建投融資服務(wù)平臺(tái)、臨床研究服務(wù)平臺(tái)、成果研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺(tái)、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度CDMO(醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu))一體化平臺(tái),為企業(yè)提供多元化、全方位服務(wù)。(省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(四)強(qiáng)化醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新。加快省高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研究院、創(chuàng)新聯(lián)合體等醫(yī)工合作平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與園區(qū)醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)組成醫(yī)工聯(lián)合體,共建醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地和影像診斷中心、臨床檢驗(yàn)綜合中心、手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用中心、數(shù)字化手術(shù)室集成中心等開(kāi)放式技術(shù)平臺(tái)。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)全程參與產(chǎn)品立項(xiàng)研究和企業(yè)深度參與臨床試驗(yàn)的合作模式,開(kāi)展核心零部件、醫(yī)用材料、上游電子和機(jī)械制造等環(huán)節(jié)研發(fā)攻關(guān)。完善醫(yī)療器械注冊(cè)人跨區(qū)域委托生產(chǎn)監(jiān)管機(jī)制,推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在園區(qū)內(nèi)協(xié)同研發(fā)、轉(zhuǎn)化和落地生產(chǎn)。(省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(五)推動(dòng)數(shù)智賦能發(fā)展。加快發(fā)展與醫(yī)療儀器設(shè)備深度融合的診斷、治療、影像等領(lǐng)域垂直大模型,組織大模型企業(yè)與園區(qū)企業(yè)組建創(chuàng)新應(yīng)用聯(lián)合體,落地一批重點(diǎn)領(lǐng)域代表性標(biāo)桿應(yīng)用。鼓勵(lì)具備條件的園區(qū)建設(shè)具有研發(fā)、測(cè)試、數(shù)據(jù)庫(kù)等功能的腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),突破植入式微電極、信息處理和算法、智能人機(jī)交互等關(guān)鍵技術(shù),聚焦神經(jīng)康復(fù)、運(yùn)動(dòng)輔助等領(lǐng)域打造一批示范場(chǎng)景。促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人智慧化、個(gè)性化發(fā)展,開(kāi)發(fā)針灸推拿機(jī)器人、智能康復(fù)機(jī)器人等創(chuàng)新產(chǎn)品。(省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、科技廳和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(六)加快產(chǎn)業(yè)鏈群集聚。全省醫(yī)療儀器設(shè)備招商引資項(xiàng)目原則上要在園區(qū)落地。引導(dǎo)醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)向園區(qū)集聚,研發(fā)機(jī)構(gòu)和中試平臺(tái)在園區(qū)布局。制定企業(yè)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)工作方案,加快形成一批競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、成長(zhǎng)性好的創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè),推動(dòng)關(guān)聯(lián)配套企業(yè)集中布局,打造龍頭企業(yè)引領(lǐng)、中小企業(yè)共生、服務(wù)配套齊全的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。建立產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈目錄清單,找準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)短板和缺失環(huán)節(jié),延伸發(fā)展關(guān)鍵零部件及上游材料。(省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳、商務(wù)廳和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(七)大力開(kāi)展招商引資。省、市級(jí)聯(lián)合舉辦風(fēng)投公司、基金公司、銀行、企業(yè)等共同參與的招商對(duì)接會(huì),推動(dòng)重大項(xiàng)目落地園區(qū)。推行“政府+公司+專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)”聯(lián)動(dòng)招商,繪制醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)、空白環(huán)節(jié)招商圖譜,建立招商目標(biāo)企業(yè)清單,每年調(diào)整一次。支持園區(qū)打造招商共享平臺(tái),謀劃舉辦高層次醫(yī)療儀器論壇,提升園區(qū)知名度和影響力。(省商務(wù)廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(八)健全建設(shè)運(yùn)營(yíng)機(jī)制。建立“平臺(tái)公司+運(yùn)營(yíng)公司”管理運(yùn)行機(jī)制,引入市場(chǎng)化運(yùn)作平臺(tái)公司,鼓勵(lì)園區(qū)開(kāi)發(fā)、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、管護(hù)等環(huán)節(jié)拆分運(yùn)作。強(qiáng)化政策支持,完善基礎(chǔ)設(shè)施配套服務(wù),持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,打造一流“硬環(huán)境”和“軟環(huán)境”。創(chuàng)新開(kāi)發(fā)投資模式,鼓勵(lì)園區(qū)引進(jìn)建設(shè)機(jī)構(gòu)、金融機(jī)構(gòu)、龍頭企業(yè)等多元投資主體,設(shè)立運(yùn)營(yíng)管理公司、招商公司、產(chǎn)業(yè)投資公司,組建懂產(chǎn)業(yè)、善管理、強(qiáng)服務(wù)的園區(qū)運(yùn)營(yíng)服務(wù)團(tuán)隊(duì),高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)園區(qū)綜合服務(wù)平臺(tái),提升園區(qū)專(zhuān)業(yè)化服務(wù)水平。(園區(qū)所在地市級(jí)政府牽頭,省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
四、保障措施
(一)建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制。建立省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門(mén)與園區(qū)所在地市級(jí)政府協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,聚焦醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市、生產(chǎn)落地、入院應(yīng)用等關(guān)鍵環(huán)節(jié),對(duì)園區(qū)企業(yè)開(kāi)通“綠色”通道,加強(qiáng)全流程服務(wù)指導(dǎo)。建立園區(qū)運(yùn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估機(jī)制,強(qiáng)化動(dòng)態(tài)管理,對(duì)建設(shè)成效突出的園區(qū),在相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)申報(bào)、平臺(tái)建設(shè)、注冊(cè)審批、示范應(yīng)用等方面予以支持。(省發(fā)展改革委牽頭,省科技廳、工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、統(tǒng)計(jì)局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(二)強(qiáng)化財(cái)政資金支持。對(duì)符合條件的園區(qū)醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備、智能化綠色化項(xiàng)目改造等按規(guī)定給予支持。對(duì)省級(jí)產(chǎn)業(yè)研究院、中試基地等平臺(tái)根據(jù)績(jī)效評(píng)價(jià)情況按規(guī)定給予支持。對(duì)園區(qū)建設(shè)成效突出的,鼓勵(lì)有條件的地方予以支持。(省財(cái)政廳牽頭,省發(fā)展改革委、科技廳、工業(yè)和信息化廳和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(三)優(yōu)化金融市場(chǎng)支持。支持園區(qū)所在地根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際和財(cái)政承受能力,設(shè)立醫(yī)療儀器設(shè)備天使基金和產(chǎn)業(yè)投資基金,發(fā)揮政府投資基金作用,重點(diǎn)投向園區(qū)優(yōu)質(zhì)企業(yè)和項(xiàng)目。支持園區(qū)符合條件的醫(yī)療儀器設(shè)備項(xiàng)目申報(bào)地方政府專(zhuān)項(xiàng)債和超長(zhǎng)期特別國(guó)債等專(zhuān)項(xiàng)資金。定期開(kāi)展面向園區(qū)的投融資對(duì)接和上市培訓(xùn),推出支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的金融產(chǎn)品包。(省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、省委金融辦、人行河南省分行、河南金融監(jiān)管局和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(四)加大用地保障力度。在符合規(guī)劃布局前提下,加大園區(qū)用地保障力度,對(duì)納入省級(jí)重點(diǎn)項(xiàng)目清單的重大醫(yī)療儀器設(shè)備項(xiàng)目,新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)應(yīng)保盡保。園區(qū)產(chǎn)業(yè)用地實(shí)行彈性年期出讓制度,可按規(guī)定采取長(zhǎng)期租賃、先租后讓等方式供應(yīng)土地。支持企業(yè)對(duì)廠房設(shè)施等進(jìn)行合理化改造。(省自然資源廳牽頭,省發(fā)展改革委和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(五)推動(dòng)人才培養(yǎng)引進(jìn)。落實(shí)人才引進(jìn)政策,完善園區(qū)人才配套支持政策,大力引進(jìn)醫(yī)療儀器設(shè)備領(lǐng)域高層次領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),支持園區(qū)采取柔性引才方式吸引創(chuàng)新人員及團(tuán)隊(duì)開(kāi)展項(xiàng)目合作和成果轉(zhuǎn)化。推動(dòng)有條件的高校加強(qiáng)高端醫(yī)療儀器設(shè)備相關(guān)學(xué)科專(zhuān)業(yè)建設(shè)。支持組建醫(yī)療儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)智庫(kù),為行業(yè)政策制定、重大項(xiàng)目論證、技術(shù)路線選擇等提供智力支撐。(省人力資源社會(huì)保障廳、教育廳、科技廳和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
(六)提高審評(píng)審批效率。建立省、市藥監(jiān)部門(mén)與園區(qū)“直通車(chē)”機(jī)制,提升對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械在臨床研究、上市許可、檢查檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的靠前指導(dǎo)和服務(wù)對(duì)接能力。實(shí)行研審聯(lián)動(dòng)、研檢聯(lián)動(dòng)、優(yōu)先審評(píng)審批,要加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流,建立提前介入機(jī)制,優(yōu)化特別審查程序,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)時(shí)限比法定時(shí)限壓縮50%。(省藥監(jiān)局牽頭)
(七)支持創(chuàng)新示范應(yīng)用。依托省內(nèi)條件成熟醫(yī)院作為企業(yè)首臺(tái)(套)產(chǎn)品、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的先購(gòu)先用試點(diǎn)醫(yī)院。鼓勵(lì)支持省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)技術(shù)含量高、臨床需求大的自主品牌高端醫(yī)療器械。支持園區(qū)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展示范應(yīng)用與推廣,探索建立“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄,開(kāi)通創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)“綠色”通道。支持企業(yè)開(kāi)展首臺(tái)(套)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)和推廣應(yīng)用。鼓勵(lì)企業(yè)參加國(guó)家醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)。(省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、科技廳、財(cái)政廳和園區(qū)所在地市級(jí)政府按職責(zé)分工負(fù)責(zé))
素材來(lái)源:河南省人民政府