壓力表    衛(wèi)生設(shè)計(jì)     

概論                                         

   生產(chǎn)對公眾健康有直接或間接影響的產(chǎn)品要根據(jù)國內(nèi)和守則，這取決于貿(mào)易地區(qū)的不同。守則包括方法、生產(chǎn)、生產(chǎn)環(huán)境和檢查的執(zhí)行與組織規(guī)則。

生產(chǎn)廠房和壓力表的潔凈設(shè)計(jì)是生產(chǎn)無誤產(chǎn)品的基本要求。壓力表的結(jié)構(gòu)和安裝必須能確保運(yùn)行期間有污染傾向群體不能生成；并且清潔無任何瑕庇。

設(shè)備和部件的分類                             

    EHEDG（歐洲潔凈設(shè)備設(shè)計(jì)集團(tuán)）根據(jù)廠房的清潔度將其化分為三個(gè)種類。

Ⅰ類：無需拆卸廠房可就地清除灰灶和微生物（CIP過程）

Ⅱ類：通過拆卸廠房清潔環(huán)境

Ⅲ類：減少微生物的廠房清潔度（封閉過程）

測量設(shè)備的要求                              

除度量微方面的要求，設(shè)計(jì)潔凈壓力表時(shí)還需考慮

? 些其他的條件，例如：

? 生產(chǎn)過程

? 浸潤部件表面組成

? 連接性

? 儀器設(shè)計(jì)

? 耐力/材料兼容性

? 特殊過程工況

浸潤部件表面組成                            

   浸潤部件表面組成對CIP過程的效率是非常得要的。刮痕，死點(diǎn)，精微針眼，腔和裂縫都是應(yīng)該避免的，以抵御由非期望物質(zhì)的污染，如產(chǎn)品殘?jiān)?，微生物和清潔和消毒殘?jiān)?/p>

    一般說來，光滑面的平均粗糙值Ra≤0.8μm，焊接附近的平均粗造值Ra≤1.6μm，就可得到好的表面清潔度。如果在Ra=μm之下，就不能期望有清潔度的改進(jìn)了。

    LABOM可提供帶有下列表面質(zhì)量用于介質(zhì)接觸的潔凈設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)儀器：

旋轉(zhuǎn)部件  Ra≤0.8μm

簿    片  Ra≤0.4μm

激光焊接：

簿片/葉形片  Ra≤0.8μm

電拋光可改善表面質(zhì)量。拋光鉻鎳銅使氧氣釋放時(shí)，會(huì)同化材料表面的鈍化層，展示了顯著提高的耐腐蝕性，這與表面的不同處理有關(guān)。若需要也可提供其他處理方法和降低表面粗糙性的方法。

連接性                                      

   的管連接系統(tǒng)如符合DIN11851的系統(tǒng)不適合CIP過程。根據(jù)EHEDG，他們屬于II類型式設(shè)備。

帶下列特征的無菌聯(lián)合體已被開發(fā)用于兼容的工廠CIP：

? 帶圓柱指南中心化

? 拉力狀態(tài)下的金屬堵塞

? 定義的預(yù)加壓力密封系統(tǒng)

? 管內(nèi)無清除密封

    帶圓形螺紋的管系統(tǒng)和依據(jù)DIN11864的法蘭接頭可滿足這些要求。也可提供帶有其他螺紋或夾帶的傳統(tǒng)連接系統(tǒng)。

LABOM壓力和溫度測量儀器配有集成接頭，遵循

? 符合DIN11864-1無菌管聯(lián)合體

? 符合DIN11864-2無菌法蘭接頭

? 生產(chǎn)廠商規(guī)則如Südmo.Neumo.Guth.Tuchenhagen,及其他

密封材料                                    

   由于密封元件很大程度上依據(jù)過程參數(shù)，他們不是標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)輸程序的組成部分。

  密封在技術(shù)上必須合適，并展示了許多特性：

? 良好的消毒性

? 用于去除附屬微粒的光滑表面

? *無毒材料

? 無色無味

? 關(guān)于產(chǎn)品必要時(shí)清潔和消毒代理，以及CIP循環(huán)的耐力。

  選擇密封系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)遵守合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用規(guī)章和認(rèn)證（LMBG,FDA,US30A-潔凈標(biāo)準(zhǔn)等）

簿片/殼體    Ra大約1.5μm（取決于材料）

壓力測量技術(shù)                           

    帶有集成或附屬膜盒的壓力表應(yīng)用于潔凈測量

排列是非常理想的。正確選擇組件可解決大量的測

量問題：

■在非常潔凈條件下的無死區(qū)排列測量點(diǎn)

■儀器保護(hù)可抗腐蝕，抗高粘度或結(jié)晶測量介質(zhì)

■抵抗測量介質(zhì)高溫和溫度波動(dòng)

■儀器保護(hù)可抗由于接合的毛細(xì)管引起的振動(dòng)

■獨(dú)立的膜片和用于特殊應(yīng)用的表面涂層使用特

  殊材料

    大多數(shù)生產(chǎn)廠商提供的壓力表都適合用LABOM膜盒。特殊設(shè)計(jì)的LABOM壓力表死區(qū)體積減少，非常適應(yīng)在高過程溫度和清潔溫度時(shí)工作。

連接系統(tǒng)                                     

連接系統(tǒng)用于連接壓力表和膜盒。LABOM可提供過程溫度高達(dá)260℃的各種不同版本。

膜盒                                         

在線膜盒和帶有合適的無菌接頭的平裝膜盒用于具有特別苛刻的潔凈要求的工況是非常理想的。膜片帶有中度波紋，當(dāng)被恰當(dāng)?shù)嘏帕袝r(shí)可自行排水。

材料                                         

■基本殼體    材料號1.4404

■膜片        材料號1.4435

用于膜片的特殊材料                           

■鉭

■銅、鎳基合金400

■鎳基合金 C276

若需要，其他材料，涂層和鉻鎳銅符合BN2（巴塞爾標(biāo)準(zhǔn)）

膜盒液體                                     

    可提一定范圍的物質(zhì)如壓力傳送液體，適用于特殊工作。請參考下表和恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以獲得詳細(xì)信息。

美國FDA將可用于食品加工技術(shù)中心的過程材料分類。當(dāng)該物質(zhì)與食品不小心接觸時(shí)，只有zui高等級HI可被使用。