YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶熱膨脹系數(shù)測試方法
YBB00032005-2015 鈉鈣玻璃輸液瓶熱膨脹系數(shù)測試方法
鈉鈣玻璃輸液瓶作為大容量注射液的常用包裝,其熱膨脹系數(shù)直接影響瓶體在加工、滅菌及儲存過程中的熱穩(wěn)定性。若熱膨脹系數(shù)超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,可能導(dǎo)致玻璃在溫度變化時產(chǎn)生應(yīng)力開裂或變形,影響密封性和藥品安全。因此,Sumspring 三泉中石認為,對鈉鈣玻璃輸液瓶進行熱膨脹系數(shù)測試是確保其質(zhì)量和使用可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),能夠為企業(yè)提供科學(xué)依據(jù),優(yōu)化材料配方與生產(chǎn)工藝,保障輸液瓶在醫(yī)療應(yīng)用中的安全性。
根據(jù)YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》,本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)過內(nèi)表面中性化處理的鈉鈣玻璃輸液瓶,用于盛裝大容量注射液。標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了熱膨脹系數(shù)的測試方法和范圍,確保瓶體滿足藥用要求。
測試要求與意義
熱膨脹系數(shù)需在20~300℃范圍內(nèi)測定,結(jié)果應(yīng)為(7.6-9.0)×10 K。這一指標(biāo)反映了玻璃在受熱或冷卻時的體積變化特性,直接關(guān)系到瓶體在高溫滅菌或冷藏儲存中的穩(wěn)定性。合理的熱膨脹系數(shù)能夠減少熱應(yīng)力,防止破裂,確保藥品包裝的完整性。
可使用測試儀器:三泉中石的ZRPY 鈉鈣玻璃輸液瓶熱膨脹系數(shù)測試儀
測試方法與流程
1. 試樣準(zhǔn)備:從輸液瓶樣品中取適量試件,確保代表性。
2. 測試方法:可采用YBB00202003-2015《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》或YBB00212003-2015《線熱膨脹系數(shù)測定法》。
通過ZRPY 鈉鈣玻璃輸液瓶熱膨脹系數(shù)測試儀測定試件在20~300℃溫度范圍內(nèi)的膨脹或收縮情況,計算熱膨脹系數(shù)。
3. 結(jié)果判定:測定值需落入(7.6-9.0)×10?? K?1范圍,符合標(biāo)準(zhǔn)要求。測試儀器
測試需使用高精度熱膨脹系數(shù)測定設(shè)備,能夠分析高溫狀態(tài)下玻璃材料的膨脹特性,適用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃制品。
三泉中石:技術(shù)實力提供全套藥包材解決方案
濟南三泉中石深入研究YBB00032005-2015標(biāo)準(zhǔn),研發(fā)了ZRPY 鈉鈣玻璃輸液瓶熱膨脹系數(shù)測試儀。該設(shè)備采用溫控系統(tǒng)和高精度測量技術(shù),精確測定鈉鈣玻璃輸液瓶的熱膨脹系數(shù),滿足藥包材要求。三泉中石還提供全套藥包材解決方案,包括軸偏差、耐內(nèi)壓、應(yīng)力值等測試項目,廣泛服務(wù)于制藥企業(yè)、藥用玻璃生產(chǎn)單位及藥檢機構(gòu),助力全面優(yōu)化輸液瓶質(zhì)量。
結(jié)語
鈉鈣玻璃輸液瓶的熱膨脹系數(shù)測試是保障其熱穩(wěn)定性和包裝安全性的重要環(huán)節(jié),通過科學(xué)檢測,企業(yè)能夠提升瓶體性能,滿足醫(yī)療需求。三泉中石以ZRPYZRPY 鈉鈣玻璃輸液瓶熱膨脹系數(shù)測試儀為核心,結(jié)合軸偏差、耐內(nèi)壓、應(yīng)力值等全套測試技術(shù),為藥包材行業(yè)提供高效支持,推動輸液瓶質(zhì)量升級與安全保障,促進行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。
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