藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備，確保藥品在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量和有 效性。以下是詳細(xì)的使用方法及注意事項(xiàng)：

一、使用前準(zhǔn)備

檢查設(shè)備狀態(tài)

確認(rèn)電源電壓與設(shè)備要求一致（如220V）。

檢查箱體內(nèi)外是否清潔，無(wú)雜物或殘留物。

確保 濕 度水箱（如有）已加注蒸餾水或去離子水，避免水垢堵塞。

二、操作步驟

開機(jī)與參數(shù)設(shè)置

溫度：通常設(shè)為25℃±2℃（長(zhǎng)期試驗(yàn)）或40℃±2℃（加速試驗(yàn)）。

光照（如需）：符合ICH Q1B的光照穩(wěn)定性要求。

接通電源，打開設(shè)備開關(guān)。

通過(guò)控制面板設(shè)定試驗(yàn)條件：

放置樣品

將藥品樣品均勻放置在箱內(nèi)擱板上，避免堆積或遮擋通風(fēng)口。

留出適當(dāng)空間以保證空氣循環(huán)。

啟動(dòng)運(yùn)行

確認(rèn)參數(shù)無(wú)誤后啟動(dòng)設(shè)備，待溫濕度穩(wěn)定（約1~2小時(shí)）后放入樣品。

記錄初始時(shí)間、環(huán)境數(shù)據(jù)及樣品狀態(tài)。

異常處理

如出現(xiàn)超差（如溫度波動(dòng)＞±3℃），立即檢查設(shè)備門是否關(guān)嚴(yán)或傳感器是否故障。

三、使用后維護(hù)

關(guān)閉設(shè)備

試驗(yàn)結(jié)束后，先取出樣品，再關(guān)閉電源。

清空水箱并擦干內(nèi)膽，防止滋生細(xì) 菌或腐蝕。

清潔與消 毒

用中性清潔劑擦拭箱體內(nèi)外，避免使用腐蝕性化學(xué)品。

定期對(duì)箱體進(jìn)行紫外消 毒（若功能支持）。

定期維護(hù)

每月檢查壓縮機(jī)、冷凝器是否積塵，必要時(shí)清理。

每半年校準(zhǔn)一次溫濕度傳感器，確保精度。

四、注意事項(xiàng)

安全規(guī)范

禁止測(cè)試易燃、易爆或腐蝕性 藥品。

設(shè)備運(yùn)行時(shí)避免頻繁開門，以免影響參數(shù)穩(wěn)定性。

法規(guī)遵循

試驗(yàn)條件需符合《中國(guó)藥典》或ICH（Q1A）穩(wěn)定性試驗(yàn)指南要求。

故障應(yīng)對(duì)

若長(zhǎng)期停機(jī)，應(yīng)每月通電運(yùn)行1次，防止部件老化。