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滅菌器的大修范圍主要涉及?顯著影響設備性能的核心部件更換和重大維修操作?，具體包括：?12
?關鍵部件更換?
控制系統(tǒng)升級或改造（例如軟件更新、控制模塊更換）
真空泵、滅菌腔門、與腔體相連的閥門等核心組件更換
大型供氣/供水管道或主線路的重大改裝
?公用設施重大變更?
連接滅菌器的公用工程（如鍋爐、蒸汽供應系統(tǒng)）發(fā)生結構性調整
供水/供汽系統(tǒng)的動態(tài)流量或壓力參數發(fā)生顯著變化
?例外說明?
常規(guī)維護（如電磁閥/墊圈更換、腔體保潔、側漏程序運行）不屬于大修范疇
具體判定可咨詢滅菌器廠商或參考標準WS310.3-2016、AAMI ST79
注：大修的核心判斷標準是?是否超出日常維護范圍并對滅菌性能產生顯著影響?。例如更換控制系統(tǒng)會直接影響滅菌參數控制，屬于大修；而運行側漏程序僅是常規(guī)檢測，不屬于大修。
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