依庫珠單抗生物類似藥是一種由中國人倉鼠卵巢細胞培養(yǎng)生產(chǎn)的重組人源化單克隆IgG2/4κ抗體，并通過標準生物工藝技術(shù)進行純化。依庫珠單抗生物類似藥包含來自人IgG2序列和人IgG4序列的人恒定區(qū)，以及移植到人框架輕鏈和重鏈可變區(qū)上的小鼠互補決定區(qū)。依庫珠單抗生物類似藥由兩個448個氨基酸的重鏈和兩個214個氨基酸的輕鏈組成，其分子量約為148 kDa。

艾美捷ichorbio依庫珠生物仿制藥-研究級：

貨號：ICH4005

規(guī)格：ichorbio的研究級依庫珠單抗生物類似藥提供以下規(guī)格：5 mg、10 mg、20 mg、50 mg、100 mg。

靶點：補體蛋白C5

同種型：IgG2/4 kappa

其他名稱：C5

宿主：人源化

物種反應性：人

特異性：檢測人補體蛋白C5。

純化方法：該單克隆抗體通過多步親和色譜法（如根據(jù)物種和同種型選擇的Protein A或G）進行純化。

濃度：1.0 - 5.0 mg/ml

配方：無菌、無防腐劑、澄清且無色的溶液，pH為7.0，含有磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉和聚山梨酯80（植物來源）。無BSA和疊氮化物。

純度：通過SDS-PAGE和HPLC測定，純度>95%

內(nèi)毒素：通過LAL法測定，內(nèi)毒素含量≤0.75 EU/mg

儲存：依庫珠單抗生物類似藥（研究級）在2 - 8°C下無菌儲存時至少穩(wěn)定四周。對于長期儲存，應在無菌條件下分裝成工作體積，避免稀釋，并儲存于-80°C。避免反復凍融。

應用：功能實驗

應用說明：每位研究者應根據(jù)具體應用自行確定最佳工作稀釋度。

同種型對照：大包裝人IgG4同種型對照（IB4）[ICH2257]

用途：ichorbio的依庫珠單抗生物類似藥僅供研究使用（RUO）。

優(yōu)勢：

ichorbio的依庫珠單抗生物類似藥（研究級）是在符合cGMP的設施中生產(chǎn)的。我們的依庫珠單抗生物類似藥嚴格僅供研究使用（RUO）。

文獻參考：

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Kioa Lente Wijnsma, Rob ter Heine, Dirk Jan A. R. Moes, Saskia Langemeijer, Saskia E. M. Schols, Elena. B. Volokhina, Lambertus P. van den Heuvel, Jack F. M. Wetzels, Nicole C. A. J. van de Kar & Roger J. Brüggemann. (2019). Pharmacology, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Eculizumab, and Possibilities for an Individualized Approach to Eculizumab. Clinical Pharmacokinetics volume 58, pages 859–874 (2019)

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