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YBB00192003-2015 玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測(cè)定法 詳解

來(lái)源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年03月20日 09:59  

YBB00192003-2015 玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測(cè)定法 詳解


垂直軸偏差測(cè)試在藥用玻璃瓶的質(zhì)量控制中占據(jù)著舉足輕重的地位,是衡量玻璃瓶制造精度與確保藥品包裝容器整體性能及藥品安全的核心指標(biāo)。這一精密檢驗(yàn)不僅關(guān)乎玻璃瓶的物理形態(tài),更是保障藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存到使用全鏈條中穩(wěn)定性和有效性的重要防線(xiàn)。


具體而言,玻璃藥瓶的垂直軸偏差直接影響其尺寸穩(wěn)定性和密封性能。過(guò)大的偏差可能導(dǎo)致旋蓋或密封過(guò)程中壓力分布不均,進(jìn)而引發(fā)密封不嚴(yán),使藥品面臨受潮、氧化或污染的風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重威脅藥品質(zhì)量和患者安全。此外,這類(lèi)偏差還會(huì)降低瓶子在自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)上的兼容性,增加破損率,提升生產(chǎn)成本。


為確保藥用玻璃瓶的質(zhì)量,遵循“YBB00192003—2015 垂直軸偏差測(cè)定法”和“YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶”等藥包材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行垂直軸偏差測(cè)試顯得尤為重要。這些標(biāo)準(zhǔn)不僅體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)藥用玻璃瓶制造質(zhì)量的嚴(yán)格要求,也確保了藥品包裝材料的一致性和可靠性。通過(guò)測(cè)試,可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并剔除不符合標(biāo)準(zhǔn)的瓶子。同時(shí),這一測(cè)試還有助于提升藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制水平,不斷提高藥用玻璃瓶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

在實(shí)際操作中,依據(jù)YBB00192003—2015和YBB00052004-2015標(biāo)準(zhǔn),采用濟(jì)南三泉中石的ZPY-60U垂直軸偏差測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。該設(shè)備巧妙利用三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合高自由度支架,可滿(mǎn)足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè)。

ZPY-60U2.jpg

測(cè)試過(guò)程中,將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值。該設(shè)備還能自動(dòng)升降測(cè)量頭,避免人為調(diào)節(jié)帶來(lái)的誤差,可測(cè)試軸偏差、圓跳動(dòng)兩種試驗(yàn)?zāi)J剑m用于西林瓶、輸液瓶、口服液瓶等多種藥用玻璃瓶。


試驗(yàn)結(jié)果表明,三泉中石的ZPY-60U垂直軸偏差測(cè)試儀能夠有效地模擬實(shí)際使用條件,精準(zhǔn)測(cè)量玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差,測(cè)試過(guò)程與結(jié)果也與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求相符合。該設(shè)備以其高效、精確的性能,為玻璃管制藥瓶的垂直軸偏差測(cè)試提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,成為玻璃藥瓶生產(chǎn)商可靠的質(zhì)量控制工具。


三泉中石作為藥品包裝檢測(cè)儀器的專(zhuān)業(yè)制造商,不僅在技術(shù)創(chuàng)新上不斷突破,更積極參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善,為行業(yè)提供高標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備和解決方案,為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論支持,為藥品包裝行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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