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高精度醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀助力行業(yè)發(fā)展

來源:濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司   2025年01月03日 13:58  

濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電SWT-01 醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀是依據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造的專業(yè)設(shè)備,用于精確測(cè)量醫(yī)用縫合線的線徑。


圖片



產(chǎn)品特點(diǎn)

合規(guī)性

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)YY1116-2020《可吸收性外科縫線》和YY0167-2020《非吸收性外科縫線》中有關(guān)線徑測(cè)試的條款設(shè)計(jì)制造。

可自由移動(dòng)1/4、1/2和3/4的等多個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量;規(guī)格大于公制2的多股縫線,不拆除縫線可旋轉(zhuǎn)90°再測(cè)量。

穩(wěn)定性

采用光柵位移傳感器,代替千分表,萬分之一精度,穩(wěn)定性好。

便利性

人工裝樣,電動(dòng)張緊,多點(diǎn)自動(dòng)測(cè)量。

針對(duì)每種規(guī)格更換砝碼的問題,創(chuàng)新采用采用高精度力值傳感器自動(dòng)設(shè)定張緊力,操作簡(jiǎn)便。

配有試驗(yàn)和停止快捷機(jī)械按鍵,一鍵試驗(yàn)和暫停。

智能化

7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)。

觸控操作:公稱規(guī)格、試驗(yàn)載荷、打印、測(cè)試、左行、右行、時(shí)間、標(biāo)定。

自動(dòng)記錄線徑數(shù)據(jù),自動(dòng)輸出數(shù)據(jù)報(bào)告,并由機(jī)載打印機(jī)打印測(cè)試結(jié)果。

微型打印機(jī)和USB通用數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞。

設(shè)備自帶強(qiáng)大數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)10萬條。

安全保護(hù)

具有傳感器超量程保護(hù)、掉電自動(dòng)記憶功能。

數(shù)據(jù)安全

配備四級(jí)用戶安全密碼策略,保證測(cè)試數(shù)據(jù)的安全性。

計(jì)算機(jī)軟件符合GMP《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》要求,具備用戶管理、權(quán)限管理、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤等功能。


技術(shù)特點(diǎn)

  • 高精度測(cè)量:最小分辨率可達(dá)0.001毫米,確保測(cè)量結(jié)果的精確性。

  • 非接觸式測(cè)量:避免了對(duì)縫合線的損壞,同時(shí)提高了測(cè)量速度。

  • 自動(dòng)化程度高:設(shè)備能夠自動(dòng)完成測(cè)試,并實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷、線徑數(shù)據(jù)。

  • 數(shù)據(jù)記錄與分析:具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能,方便用戶對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行后續(xù)分析和比較。


測(cè)試方法

準(zhǔn)備縫線:從包裝中取出縫線,不得拉伸,無需干燥或預(yù)處理,直接進(jìn)行測(cè)量。

固定縫線:將線固定于線徑測(cè)量?jī)x上,使之置于底座和壓板的中心。

施加張力(如需要):對(duì)于B類多股縫線,在縫線一端施加其規(guī)格的1/2平均斷裂強(qiáng)力的張力(A類和B類單股縫線不施加張力)。

測(cè)量與記錄:在縫線的測(cè)試范圍段約1/4、1/2和3/4的三個(gè)位置進(jìn)行測(cè)量,記錄測(cè)量值。對(duì)于規(guī)格大于3-0(或公制2)的多股縫線,在規(guī)定的位置測(cè)量后將縫線旋轉(zhuǎn)90°再測(cè)量一次,記錄兩次測(cè)量值并計(jì)算其平均值。


應(yīng)用與意義

質(zhì)量控制:在生產(chǎn)過程中,線徑測(cè)試儀可以用于實(shí)時(shí)監(jiān)控縫合線的線徑,確保生產(chǎn)出的縫合線符合標(biāo)準(zhǔn),從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

產(chǎn)品驗(yàn)證:在新產(chǎn)品研發(fā)或改進(jìn)過程中,線徑測(cè)試儀可以幫助驗(yàn)證樣品的線徑是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

合規(guī)性檢測(cè):對(duì)于已經(jīng)上市的醫(yī)用縫合線,線徑測(cè)試儀可以作為合規(guī)性檢測(cè)的一部分,確保其在市場(chǎng)上的銷售符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。

研究與開發(fā):在醫(yī)用縫合線的新材料和新技術(shù)研發(fā)中,線徑測(cè)試儀也可以作為重要的測(cè)試工具,幫助研發(fā)人員了解不同材料和技術(shù)對(duì)縫合線線徑的影響。


維護(hù)與校準(zhǔn)

定期對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù),確保其測(cè)量精度和穩(wěn)定性。

校準(zhǔn)工作應(yīng)由專業(yè)人員按照設(shè)備說明書進(jìn)行。

維護(hù)工作包括清潔設(shè)備表面、檢查夾具系統(tǒng)是否完好、更換損壞的部件等。



醫(yī)用縫合線線徑測(cè)試儀在醫(yī)用縫合線的質(zhì)量控制、產(chǎn)品驗(yàn)證、合規(guī)性檢測(cè)以及研究與開發(fā)等方面發(fā)揮著重要作用。通過精確測(cè)量醫(yī)用縫合線的線徑,可以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,為醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和進(jìn)步提供有力支持。


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