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實驗室中制備乳膏

來源:儀研智造(上海)藥檢儀器有限公司   2024年12月23日 11:35  

實驗室中制備乳膏

一、乳膏稠度

1、乳膏稀的話,不要全部倒掉,可以在60℃時適量加入單甘酯(約2%)增稠;三乙醇胺低的話,適當加些三乙醇胺。制備過程中觀察形成初乳,一般攪拌至一定粘度,桶壁掛膏表面乳膏形成。

2、乳膏稠的話,尤其是水包油型,常因水分蒸發(fā)而干縮,影響質(zhì)量,內(nèi)相不能用水稀釋,外相可用水稀釋,措施:當基質(zhì)乳化*全,降溫至50℃時,加入50℃的甘油:水(1:5)溶液,量為所制乳膏總量的3%~4%,不斷攪拌下分兩次加入,后一次的稀釋液應(yīng)在前一次被均勻吸收后再加入,加入過程中應(yīng)注意不要產(chǎn)生大量氣泡,以免影響外觀和效果。制得乳膏潔白,細膩,硬度適中,保濕時間長。且有防腐作用。

二、水相,油相溫度。

水相溫度一般先加熱到90℃左右,再降溫。油相加熱到90~95℃。

三、攪拌速度

乳化前幾秒。乳化速度大于60r/min,持續(xù)攪拌5~7分鐘,再間隔1~2分鐘,如此反復(fù)攪拌至初乳形成。有間隔的攪拌比連續(xù)攪拌要好。乳膏形成后,應(yīng)逐漸降低攪拌速度,以免產(chǎn)生大量氣泡。

四、主藥加入

一般藥物可按常規(guī)方法加入。難溶性或量比較大的藥物,可研細過100目或120目篩,于50℃分次撒入形成的乳膏中,溫度過高易出現(xiàn)顆粒,若要加入冰片香精等易揮發(fā)性物質(zhì),可在40℃加入。

生產(chǎn)中乳膏制備:

1、備料:盡量用同一廠家同一型號的輔料,保證質(zhì)量穩(wěn)定。雙人復(fù)核以避免混料或者重復(fù)加料。

2、乳膏制備中,因各個鍋的水分蒸發(fā)量不同,應(yīng)先制備空白乳膏,確定補加水的量。

制備批量:以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳膏應(yīng)半鍋生產(chǎn),滿鍋易跑料。

3、水相油相溫度:一般都是先加熱到100℃,再降溫到75℃或80℃兩相混合。乳化溫度:水油相一般是75℃~80℃混合乳化。乳化時開真空,保持壓力為-0.06~-0.08Mpa。轉(zhuǎn)速一般在1000r/min以上,乳化時間為20~30min。然后降低攪拌速度開啟冷凝降溫。

4、主藥可隨水相或油相中加入,溫度為75~80℃,主藥需要后加的,一般在50~60℃加入,加入主藥后攪拌至室溫。

5、灌裝

 


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