繼取得美國FDA認證之后，惠斯安普自主研發(fā)的HRA健康風險評估系統(tǒng)獲得CE認證證書及管理體系認證ISO13485證書，正式取得進入歐盟市場的通行證。

HRA通過美國FDA認證

此次，惠斯安普取得CE認證證書，表明了公司產(chǎn)品在質(zhì)量性能和安全性能方面都符合歐盟國家的出口質(zhì)量標準，質(zhì)量值得信賴，將正式開啟征戰(zhàn)市場之旅 。

CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求，代表企業(yè)對消費者的安全承諾，可以獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任，降低產(chǎn)品在歐洲市場的銷售風險。

HRA健康風險評估系統(tǒng)

? 生物電感應技術(shù)與電阻抗測量技術(shù)的完美結(jié)合；

? *劉尚合院士電磁干擾與靜電防護防護技術(shù)的應用；

?國內(nèi)早取得醫(yī)療器械注冊證的健康風險評估設備；

? 5分38秒出具人體各臟器的3D圖像和風險情況；

? 全國500多家醫(yī)療、健康管理、連鎖體檢等機；

? 全面、預警、智能、準確、安全、快捷、經(jīng)濟，臨床符合率96%。

惠斯安普 · 簡介

    秦皇島市惠斯安普醫(yī)學系統(tǒng)股份有限公司成立于2011年，是一家集生物醫(yī)學領域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的技術(shù)企業(yè)。公司擁有生物醫(yī)學領域的博士、碩士專業(yè)研發(fā)人才50余名；與國內(nèi)外多家生物醫(yī)學研究機構(gòu)、高等院校和*醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關系；設有河北省功能醫(yī)學檢測工程技術(shù)研究中心、電磁干擾與靜電防護院士工作站、博士后創(chuàng)新實踐基地。研發(fā)中心通過美國CMMI認證；被河北省人民政府授予“巨人計劃”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊稱號。“惠斯安普”為河北省。

    惠斯安普一直致力于健康管理適宜技術(shù)設備的創(chuàng)新研究，以生物電阻抗技術(shù)、仿生脈沖磁共振技術(shù)、腦機接口技術(shù)及生物激光技術(shù)為依托，先后研制成功HRA健康風險評估系統(tǒng)、EIS紅細胞影像系統(tǒng)、ADDS認知功能障礙篩查系統(tǒng)、CADS兒童自閉癥檢測評估系統(tǒng)、PMR微循環(huán)修復系統(tǒng)、ERS紅細胞聚集康復系統(tǒng)、ADTS記憶力障礙訓練系統(tǒng)、SMIS睡眠監(jiān)測干預系統(tǒng)、VTS靜脈曲張治療系統(tǒng)、PMS經(jīng)前期綜合癥治療系統(tǒng)等功能檢測和康復干預設備，形成了涵蓋功能醫(yī)學檢測、慢病健康管理、疾病治療和功能康復的“全鏈式”產(chǎn)品閉環(huán)，構(gòu)建了全生命周期健康管理服務產(chǎn)品線。HRA健康風險評估系統(tǒng)，不用空腹、不用抽血，*、無創(chuàng)傷、無侵入性，快速、準確檢測人體潛在患病風險，*科教頻道《走近科學》欄目曾以《健康好幫手》為題，對HRA作了專題新聞報道。

    目前，HRA已被多個城市應用于人口健康普查，成為健康城市建設*的基礎工具，產(chǎn)品用戶遍及國內(nèi)32個省、市、自治區(qū)，并遠銷德國、法國、土耳其、阿聯(lián)酋等國家。

    多年來，惠斯安普嚴格把控產(chǎn)品質(zhì)量，此次通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認證，并獲得歐盟CE認證證書，為公司開拓歐盟市場打下了堅實基礎，這也是公司實施海外市場戰(zhàn)略邁出的重要步伐，此證也預示著公司開拓市場的進程日益加快。

    未來，惠斯安普將持續(xù)加強科研攻關力度，努力創(chuàng)造更多高水平、性和原創(chuàng)性的創(chuàng)新成果，為推動高質(zhì)量跨越式發(fā)展注入強大動力。