醫(yī)藥掛瓶T型架冷凍干燥機LGJ-12N醫(yī)用冷凍干燥機生產(chǎn)作業(yè)時難免會有不足和缺陷，醫(yī)用冷凍干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵設(shè)備，由于藥品的特殊性，因此相關(guān)部門對冷凍干燥機的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定。那么具體要注意哪些問題呢？
　　1.真空度太高的問題
　　產(chǎn)品冷凍干燥過程中，其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低，導(dǎo)致升華速率明顯下降；真空度過高，由于熱對流傳導(dǎo)太差，反而也會使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進行壓強控制，以達到產(chǎn)品干燥所需的佳狀況。壓強控制的主要方法有中隔閥控制法、水汽凝結(jié)器控制法、小蝶閥控制法、摻氣法。
　　2.缺少獨立的充氣裝置
　　產(chǎn)劑生產(chǎn)是在高真品冷凍干燥結(jié)束后，壓塞前向冷凍干燥機內(nèi)充入一定量的干燥、除菌、惰性氣體，可以保護產(chǎn)品，更重要的是方便臨床用藥。充氣以高純過濾氮氣為佳。目前部分冷凍干燥制空的條件下直接進行壓塞，雖然對產(chǎn)品保護有利，但由于瓶內(nèi)為極限真空振動流化床，臨床用藥時，溶媒注入瓶內(nèi)后很難再吸出來，給臨床用藥造成了*的困難，所以建議配備此套裝置。
　　3.在位清洗系統(tǒng)的完善
　　有的設(shè)備雖然配置了在位清洗噴頭，但卻無抽除箱內(nèi)水蒸氣的設(shè)備，每次運行完在位清洗程序后板層、冷凍干燥箱內(nèi)都會殘留很多水，這些水必須由人工進行擦除。而此過程隨時都有可能造成污染，給生產(chǎn)留下了安全隱患。完善的在位清洗系統(tǒng)不僅可縮短停歇時間、減少人工成本，且能*維持清洗參數(shù)，不會因操作者個人的工作能力和工作態(tài)度而影響清洗效果及清洗效率，清洗目的易于達到，且具有重現(xiàn)性、可靠性，因此，建議配制全套在位清洗設(shè)備，并配制在位滅菌系統(tǒng)。在位滅菌以純蒸氣為佳，與以往的化學(xué)滅菌方法相比，此法滅菌更*、滅菌后不需要再次清潔、無殘留，也避免了二次污染的可能性，且不會腐蝕箱體及其他配件，滅菌效果穩(wěn)定，經(jīng)過驗證后的在位滅菌系統(tǒng)不但可以保證滅菌效果，而且重現(xiàn)性好。也可采用汽化雙氧水或臭氧消毒，但汽化雙氧水滅菌系統(tǒng)仍需繼續(xù)完善。

醫(yī)藥掛瓶T型架冷凍干燥機LGJ-12N主要特點：

1、本機采用思科普（原丹佛斯）壓縮機制冷，制冷迅速，冷阱溫度低。

2、冷阱開口大，無內(nèi)盤管，帶樣品預(yù)凍功能，無需低溫冰箱；

3、采用7寸真彩觸摸液晶屏控制系統(tǒng)，操作簡單方便，且功能強大，作為人機界面，中文(英文)可轉(zhuǎn)換界面，以曲線和數(shù)字形式顯示工作時間、冷凝器溫度、樣品溫度、真空度，并記錄干燥曲線；

4、工業(yè)嵌入式操作系統(tǒng)，ARM9核心控制電路設(shè)計，32M內(nèi)存128M FLASH，操作響應(yīng)速度快，存儲數(shù)據(jù)量大。本機可存儲多次凍干數(shù)據(jù)，F(xiàn)AT32文件系統(tǒng)，EXCEL文件存儲，可存儲一個月以上測量數(shù)據(jù)128M FLASH，并配置USB通訊接口，實驗數(shù)據(jù)U盤一鍵提取。

5、控制系統(tǒng)自動保存凍干數(shù)據(jù)，并能以實時曲線和歷史曲線的形式查看，整個凍干過程清晰明了。

6、干燥室采用無色透明一次注塑成型聚碳干燥室，耐腐蝕、不易碎、無粘接、透明度高、密閉性強、樣品清楚直觀，可觀察凍干的全過程。

7、真空泵與主機連接采用標準KF快速接頭，簡潔可靠。

可選配：

1、進口真空泵

2、真空度調(diào)節(jié)，使熱傳導(dǎo)大化                            

3、冷阱電加熱除霜

4、充氣閥，充干燥惰性氣體                               

5、共晶點測試

6、雙機復(fù)疊式制冷，技術(shù)成熟，溫度低（適用于-80℃設(shè)備）

技術(shù)參數(shù)：

冷阱溫度：<-56℃(空載),可選<-80℃(空載)

真空度：<10Pa  

捕水能力：3-4Kg/24h

整機功率：950W/1350W 

主機重量：62Kg

外型尺寸(-56度）：580*500*730+430mm

外型尺寸(-80度）：750*530* 730+430mm

配置清單：

主機：1臺

真空泵：1臺（國產(chǎn)）

干燥架：1個

預(yù)凍架：1個

預(yù)凍蓋：1個

抽真空管：1根

電源線：1根

保險管：4個

說明書、合格證、保修卡：1套