近年來,隨著基因工程的快速發(fā)展,使生物制藥行業(yè)獲得的發(fā)展機遇,預計2016年生物制藥產值可達2600億美元。由于生物藥結構的多樣性以及監(jiān)管部門對生物藥的純度要求越來越嚴格,使得生物藥的分離純化難度越來越大。因此,如何經(jīng)濟、的從復雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子,往往是生物藥生產的瓶頸。蛋白類層析或制備色譜分離純化技術對結構復雜、穩(wěn)定性差及濃度低的生物分子具有*的分離純化效率,且條件溫和,在分離純化過程中容易保持目標分子的生物活性,已成為生物藥分離純化zui重要的工具。
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