2012年，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口再創(chuàng)新高的同時(shí)，各大醫(yī)藥企業(yè)也以*的速度加快了注冊(cè)認(rèn)證進(jìn)程。2012年，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交申請(qǐng)總數(shù)達(dá)到1259份；向歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）提交CEP（原料藥注冊(cè)審評(píng)）申請(qǐng)173份，較2011年同比增長(zhǎng)34.1%，有效證書總數(shù)達(dá)到393份。然而，更加值得關(guān)注的是，為了確保中國(guó)出口到美國(guó)與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA與EDQM加強(qiáng)了對(duì)中國(guó)藥品生產(chǎn)商的檢查力度，其中包括：強(qiáng)化檢查的權(quán)限與功能，同時(shí)，拓寬了檢查的范圍。對(duì)于中國(guó)藥企來(lái)講，真正了解檢查官的關(guān)注點(diǎn)在哪里，并通過(guò)其他的現(xiàn)場(chǎng)檢查案例吸取經(jīng)驗(yàn)，至關(guān)重要。

 

由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”）與UBM會(huì)議團(tuán)隊(duì)共同主辦的CPhI中國(guó)與世界醫(yī)藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國(guó)展的配套活動(dòng)，為期一天半的論壇旨在為國(guó)內(nèi)外從事醫(yī)藥領(lǐng)域的專業(yè)人士提供溝通與展示的平臺(tái)，匯聚醫(yī)藥市場(chǎng)和行業(yè)發(fā)展的信息，在眾多業(yè)界演講嘉賓的大力支持下，探討行業(yè)熱點(diǎn)話題，幫助企業(yè)了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、法規(guī)政策，尋找應(yīng)對(duì)策略和發(fā)展之路，促進(jìn)交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論：一、監(jiān)管環(huán)境對(duì)藥品出口的影響；二、風(fēng)險(xiǎn)管理和現(xiàn)場(chǎng)檢查；三、WHO PQ認(rèn)證與采購(gòu)。