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高分子聚合物是分子量大于藥物本身雜質(zhì)的總稱，它可能是聚合度不同的多組分的混合體，如生產(chǎn)儲存過程產(chǎn)生的高分子聚合物和生產(chǎn)過程中未除盡的藥物蛋白結(jié)合物。藥典2010/2015版中對于某些β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物的測定方法主要是采用凝膠過濾色譜法（分子排阻色譜法）。這一方法主要是利用分子排阻的原來，即分子量差異進行分離的色譜模式。SpeedGL-3000型抗生素高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)是一臺緊湊的高壓液相色譜系統(tǒng)，配合分析柱可進行抗生素高分子雜質(zhì)的自動化分析，性能優(yōu)于進口產(chǎn)品，是抗生素生產(chǎn)研究單位的*選擇。

儀器特點：

1、高度自動化，所有組件均可計算機控制，所有參數(shù)均可計算機設置；

2、使用光柵單色儀，可進行全波長檢測，比濾光片型檢測器功能更強；

3、使用高精度、寬流量高壓柱塞泵，重復性好、可兼顧分析與制備工作；

4、使用氘燈-鎢燈組合光源，光強自動檢測，具有波長自校正功能；

5、帶有全自動進樣器，可自動刺穿樣品瓶、吸樣、定量進樣，高度自動化；

6、帶有全自動餾分收集器，按使用者的要求進行收集，性能優(yōu)于多通閥收集；

7、帶有進口三通電磁閥，可以進行溶劑回收、廢液收集等工作；

8、帶有工作站，工作進程直觀，數(shù)據(jù)保存規(guī)范，可預置各種實驗程序；

9、使用預裝分離柱，分離時間短、使用方便，具有高度重現(xiàn)性；

10、全中文操作界面，使用便利、容易掌握；

11、性能超過進口產(chǎn)品，*進口，具有*的性價比；

12、*中國藥典2010/2015版分子排阻色譜法要求；

儀器組成：

1、高精度柱塞型色譜泵（含泵頭、壓力傳感器、信號控制器）；

2、全波長紫外-可見檢測器（含光柵、氘燈、鎢燈、流通池、光電檢測器）；

3、全自動進樣器(含自動進樣閥、定量環(huán)、瓶蓋刺破裝置、注射泵)；

4、全自動餾分收集器（含X-Y-Z自動機械臂、三通電磁閥、試管架）；

5、高分子雜質(zhì)分析工作站；

6、純化柱與支架；

7、電導檢測器（選配）；

8、蒸發(fā)光散射檢測器（選配）；

儀器參數(shù)：

1、泵流量：0.1-50 ml/min；

2、泵壓力：3500PSI（可擴展）；

3、波長范圍：190~850nm；

4、波長重復性：0.2nm；

5、光源：氘燈-鎢燈組合光源；

6、自動進樣數(shù)量：10-100個；

7、自動餾分收集：168位（15mm試管）；

8、進樣裝置：電動高壓六通閥；

9、電導檢測器：1 uS/cm-999.9 mS/cm（選配）；

10、進樣注射泵：進樣量0-5ml，根據(jù)定量管體積而定；

11、制備柱：G-10填料，尺寸為10X300mm(其余規(guī)格可定制)；

12、工作電壓：110~220V/50~60HZ；

工作站功能：

1、泵流量控制功能；

2、壓力報警功能；

3、波長定標功能；

4、波長設置功能；

5、光源控制功能；

6、光源自檢功能；

7、自動進樣設定功能；

8、自動餾分設定功能；

9、色譜峰顯示功能；

10、餾分索引功能；

11、多檢測器曲線同圖功能（選配）；

12、GPC分析功能（選配）；

儀器用途：

1、高分子雜質(zhì)測定

青霉素類，比如：哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氟氯西林鈉；

頭孢類抗生素，比如：注射用頭孢噻吩鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他定、頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物雜質(zhì)的測定；

2、分子量測定

如：蛋白質(zhì)、多肽；

3、生物大分子聚合物分子量與分子量分布測定

如：多糖、多聚核苷酸、膠原蛋白等；