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產(chǎn)品概述  

E.coli HCP ELISA檢測(cè)試劑盒（2G）是一款專(zhuān)為科研和工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計(jì)的檢測(cè)工具，用于精準(zhǔn)定量生物制品（如疫苗、重組蛋白藥物）中間品、半成品及成品中殘留的大腸桿菌宿主細(xì)胞蛋白（HCP）。該試劑盒采用雙抗體夾心法，結(jié)合高靈敏度酶標(biāo)技術(shù)，可檢測(cè)低至0.3 ng/mL的蛋白殘留，為生物制藥質(zhì)量控制提供可靠支持。  

核心優(yōu)勢(shì)  

- 高靈敏度與寬檢測(cè)范圍：檢測(cè)限0.3 ng/mL，定量限1 ng/mL，覆蓋1.5625-100 ng/mL線性范圍。  

- 高精度與穩(wěn)定性：精密度CV%≤10%，回收率偏差RE%≤±15%，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可重復(fù)。  

- 廣泛適用性：兼容DH5α、BL21等常用工程菌株，適用于多種生物制品基質(zhì)。  

- 即用型設(shè)計(jì)：預(yù)包被酶標(biāo)板、即用標(biāo)準(zhǔn)品及優(yōu)化試劑配方，簡(jiǎn)化實(shí)驗(yàn)流程。  

應(yīng)用場(chǎng)景  

- 生物制藥研發(fā)：監(jiān)測(cè)重組蛋白、抗體藥物生產(chǎn)過(guò)程中E.coli宿主蛋白殘留。  

- 質(zhì)量控制：評(píng)估藥品中間品、成品的純度與安全性。  

- 科研實(shí)驗(yàn)：用于基因工程菌相關(guān)研究中的HCP定量分析。  

檢測(cè)原理  

采用雙抗體夾心ELISA技術(shù)：  

1. 捕獲抗體包被：預(yù)包被E.coli HCP特異性抗體的酶標(biāo)板捕獲樣本中的目標(biāo)蛋白。  

2. 酶標(biāo)抗體結(jié)合：HRP標(biāo)記的二抗與HCP結(jié)合，形成“抗體-抗原-酶標(biāo)抗體"復(fù)合物。  

3. 顯色定量：TMB底物顯色后，通過(guò)吸光度值（OD450/650nm）計(jì)算HCP濃度，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)曲線實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定量。  

操作流程簡(jiǎn)述  

1. 樣本處理：用樣本稀i釋液稀釋待測(cè)樣品及標(biāo)準(zhǔn)品。  

2. 加樣與孵育：將標(biāo)準(zhǔn)品、樣本加入酶標(biāo)板，37℃孵育1小時(shí)。  

3. 洗滌與標(biāo)記：洗去未結(jié)合物質(zhì)，加入稀釋后的酶標(biāo)抗體二次孵育。  

4. 顯色與終止：TMB顯色液反應(yīng)后，加入終止液終止反應(yīng)。  

5. 數(shù)據(jù)分析：讀取OD值，通過(guò)四參數(shù)方程擬合標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算樣本濃度。  

儲(chǔ)存與有效期  

- 未開(kāi)封試劑盒：-20℃保存，有效期12個(gè)月。  

- 開(kāi)封后：顯色液需2-8℃避光保存，酶標(biāo)板短期存放于2-8℃。  

常見(jiàn)問(wèn)題解答（Q&A）  

Q：陰性對(duì)照出現(xiàn)陽(yáng)性信號(hào)怎么辦？  

A：可能是交叉污染或洗滌不徹i底，建議更換試劑、規(guī)范操作并充分洗滌。  

Q：標(biāo)準(zhǔn)曲線顯色弱或無(wú)信號(hào)？  

A：檢查試劑活性、稀釋步驟是否正確，確保酶標(biāo)抗體和底物未失效。  

Q：復(fù)孔數(shù)據(jù)差異大如何解決？  

A：優(yōu)化移液操作，確保槍頭氣密性，避免樣本基質(zhì)干擾。  

關(guān)于我們  

柏萊源（天津）生物科技有限公司是一家專(zhuān)注于生物科技領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為全球客戶提供創(chuàng)新的生物技術(shù)解決方案和高質(zhì)量的產(chǎn)品與服務(wù)。公司總部位于天津，依托天津?yàn)I海新區(qū)優(yōu)i越的區(qū)位優(yōu)勢(shì)和政策支持，積極推動(dòng)生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。
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