產(chǎn)品概述
E.coli HCP ELISA檢測試劑盒（2G）是一款專為科研和工業(yè)領域設計的檢測工具，用于精準定量生物制品（如疫苗、重組蛋白藥物）中間品、半成品及成品中殘留的大腸桿菌宿主細胞蛋白（HCP）。該試劑盒采用雙抗體夾心法，結合高靈敏度酶標技術，可檢測低至0.3 ng/mL的蛋白殘留，為生物制藥質量控制提供可靠支持。
核心優(yōu)勢
- 高靈敏度與寬檢測范圍：檢測限0.3 ng/mL，定量限1 ng/mL，覆蓋1.5625-100 ng/mL線性范圍。
- 高精度與穩(wěn)定性：精密度CV%≤10%，回收率偏差RE%≤±15%，確保實驗數(shù)據(jù)可重復。
- 廣泛適用性：兼容DH5α、BL21等常用工程菌株，適用于多種生物制品基質。
- 即用型設計：預包被酶標板、即用標準品及優(yōu)化試劑配方，簡化實驗流程。
應用場景
- 生物制藥研發(fā)：監(jiān)測重組蛋白、抗體藥物生產(chǎn)過程中E.coli宿主蛋白殘留。
- 質量控制：評估藥品中間品、成品的純度與安全性。
- 科研實驗：用于基因工程菌相關研究中的HCP定量分析。
檢測原理
采用雙抗體夾心ELISA技術：
1. 捕獲抗體包被：預包被E.coli HCP特異性抗體的酶標板捕獲樣本中的目標蛋白。
2. 酶標抗體結合：HRP標記的二抗與HCP結合，形成“抗體-抗原-酶標抗體"復合物。
3. 顯色定量：TMB底物顯色后，通過吸光度值（OD450/650nm）計算HCP濃度，結合標準曲線實現(xiàn)精準定量。
操作流程簡述
1. 樣本處理：用樣本稀釋液稀釋待測樣品及標準品。
2. 加樣與孵育：將標準品、樣本加入酶標板，37℃孵育1小時。
3. 洗滌與標記：洗去未結合物質，加入稀釋后的酶標抗體二次孵育。
4. 顯色與終止：TMB顯色液反應后，加入終止液終止反應。
5. 數(shù)據(jù)分析：讀取OD值，通過四參數(shù)方程擬合標準曲線，計算樣本濃度。
儲存與有效期
- 未開封試劑盒：-20℃保存，有效期12個月。
- 開封后：顯色液需2-8℃避光保存，酶標板短期存放于2-8℃。
常見問題解答（Q&A）
Q：陰性對照出現(xiàn)陽性信號怎么辦？
A：可能是交叉污染或洗滌不徹i底，建議更換試劑、規(guī)范操作并充分洗滌。
Q：標準曲線顯色弱或無信號？
A：檢查試劑活性、稀釋步驟是否正確，確保酶標抗體和底物未失效。
Q：復孔數(shù)據(jù)差異大如何解決？
A：優(yōu)化移液操作，確保槍頭氣密性，避免樣本基質干擾。
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