生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分;理化實驗室運用物理、化學的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能:按《中國藥典》要求,進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。下面實小編帶大家了解下生物制藥實驗室建設(shè)方案。

生物制藥實驗室設(shè)計裝修

生物制藥實驗室主要檢測項目

藥品成分檢測

常規(guī)理化檢測

微生物檢測

金屬檢測

輔料檢測

性狀檢測

鑒別試驗

過敏試驗

異常毒性試驗

生物制藥實驗室建設(shè)注意事項

1、在進行微生物實驗室的設(shè)計時，應(yīng)了解檢驗流程、過程性質(zhì)、有關(guān)標準規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、 檢驗工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗功能間。

2、質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、 微生物和放射性同位 素的實驗室還應(yīng)當彼此分開。

3、實驗室的設(shè)計應(yīng)當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考 察樣品的存放以及記錄的保存。

生物制藥實驗室規(guī)劃設(shè)計流程

項目啟動>>>溝通需求>>>勘察現(xiàn)場>>>方案設(shè)計>>>初步設(shè)計>>>施工圖設(shè)計>>>設(shè)計評審復核>>>造價預算

生物制藥實驗室設(shè)計規(guī)劃內(nèi)容

生物制藥實驗室平面規(guī)劃圖

生物制藥實驗室家具設(shè)計圖

生物制藥實驗室儀器布置圖

生物制藥實驗室裝修設(shè)計圖

生物制藥實驗室水電設(shè)計圖

生物制藥實驗室氣路設(shè)計圖

生物制藥實驗室暖通設(shè)計圖

生物制藥實驗室污水排放圖

生物制藥實驗室裝修施工

實驗室主體工程施工

實驗室通風系統(tǒng)施工

實驗室潔凈系統(tǒng)施工

實驗室環(huán)保消防系統(tǒng)施工

實驗室氣路工程施工

實驗室純水系統(tǒng)施工

實驗室自動化系統(tǒng)施工

實驗室三廢處理工程施工

生物制藥實驗室家具配置

家具個性化定制（品牌、尺寸、材料、顏色等）

家具詳細報價

家具售后維護

生物制藥實驗室儀器配置

酸度計

氣相色譜儀

脆碎度測定儀

熔點儀

電導率儀

電動位滴定儀

紫外可見分光光度計

阿貝直射儀

旋光儀（目視、自動）

智能萠解儀

原子吸收分光光度計

色差計

液相色譜儀

藥物溶出度儀

熒光風光光度計

生物制藥實驗室建設(shè)標準規(guī)范

《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》GB50019 ( 2003 )

《微生物實驗室和生物醫(yī)學實驗室通用安全準則》WS233-2002

《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB/T50346- 2004

《建筑給水排水及采暖I程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50242-2000

《民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范》JGJ16-2008

《實驗室施I及驗收規(guī)范》GJ71-1990

《實驗室建設(shè)設(shè)計規(guī)范》GB / T50073-2001

《建筑給排水設(shè)計規(guī)范》GB50015-2003

《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50303-2002

《暖通空調(diào)制圖標準》GB/T50114-2001

《通風與空調(diào)工程施I質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50243-2002

《實驗室技術(shù)要求驗收規(guī)范》GB/T37140-2018