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深圳生物安全實驗室設計裝修

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更新時間:2021-03-25 12:41:49瀏覽次數(shù):244

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應用領域 建材/家具
深圳生物安全實驗室設計裝修 實驗室家具實驗室實驗用操作臺,包括通風柜,實驗柜,儲藏柜等按材質分類包括全鋼、全木、鋼木、鋁木、不銹鋼、PP等類型。
臺面可使用板材、理化板,也可使用陶瓷板或環(huán)氧樹酯板,以達到耐酸、堿,耐磨等特性。

詳細介紹

深圳生物安全實驗室設計裝修

1、實用性方面  
(1)對于高級別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設,避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,首先應對實驗室的主要用途,基本的性能指標,以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據(jù)試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級,因為級別越高,建造和運行費用也越高。
(2)要平衡初次投資和運行費用之間的關系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設備或簡易的系統(tǒng)形式,而忽略了運行費用,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用(life cycle costing)分析方法,經(jīng)技術經(jīng)濟分析后選擇合理、經(jīng)濟的設計方案。

由于沒有具體的技術規(guī)范可以參考,藥廠質檢中心實驗室設計要根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范(試行)》有關實驗室的相關要求,結合自己的認識、理解并在實際工作中進行總結,從而得到符合實際需要又滿足規(guī)范的科學可行的設計,藥廠質檢中心實驗室設計可根據(jù)一下方面來設置要求:

主要功能間的設置

藥廠的質檢中心既是獨立于生產(chǎn)的一個質量管理部門,又與生產(chǎn)部門緊密相關,負責著藥品生產(chǎn)全過程的質量控制和檢驗。它的機構設置組成如下:

質量管理部門:質量保證(QA)

質量控制(QC):中心檢驗室(理化分析檢驗、生物分析檢驗)、車間化驗室

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藥廠質檢中心承擔著質量管理部門的一個重要職能一質量控制。其中的質量控制室又分為車間化驗室和中心檢驗室。車間化驗室的設置主要是為生產(chǎn)過程服務的,負責按生產(chǎn)過程工藝控制指標要求以及對半成品(中間體)進行分析榆驗。它通常都設置在藥品生產(chǎn)廠房內。質檢中心的中心檢驗室由兩個單元組成:即理化分析檢驗(儀器分析和化學分析)和生物分析檢驗(微生物學檢驗)。理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗,以保證其質量符合法定要求和藥品質量標準要求;生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產(chǎn)品如:無菌制劑,則還要做專門的無菌檢驗以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。歸納總結起來,藥廠質檢中心具體功能間的設置:

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