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環(huán)境試驗設(shè)備的溫濕度參數(shù)計量校準(zhǔn)

1.     范圍

環(huán)境試驗設(shè)備是模擬自然氣候環(huán)境所有試驗箱的總稱，適用于溫度范圍-80℃~300℃、濕度范圍10%RH~100%RH,代表產(chǎn)品有干燥箱、培養(yǎng)箱、霉菌試驗箱、鹽霧試驗箱、高低溫試驗箱、恒溫恒濕試驗箱、紫外老化試驗箱、氙燈老化試驗箱、臭氧老化試驗箱、烘箱等。功能主要是在工作空間內(nèi)保持一定的溫度或濕度來滿足試驗進行的需求。

2.     概述

環(huán)境試驗設(shè)備是模擬一種或一種以上環(huán)境條件所有試驗設(shè)備的總稱。環(huán)境試驗設(shè)備主要用于電工電子、化工、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)的研究性試驗、產(chǎn)品的定型試驗、生產(chǎn)檢查試驗、產(chǎn)品的驗收試驗、安全性試驗、可靠性試驗、失效分析和失效驗證試驗等。

3.   校準(zhǔn)條件

環(huán)境條件：

溫度:15℃~35℃;濕度:不大于 85%RH；

氣壓:80kPa~106kPa

設(shè)備周圍應(yīng)無強烈振動及腐蝕性氣體存在，應(yīng)避免其他冷、熱源影響。實際工作中，環(huán)境條件還應(yīng)滿足測量標(biāo)準(zhǔn)器正常使用的要求。

4.   校準(zhǔn)設(shè)備

溫度測量不少于9個探頭

濕度測量不少于3個探頭

表1 測量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求

5.   校準(zhǔn)項目

表2 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)項目

6.   校準(zhǔn)方法

6.1溫度、濕度校準(zhǔn)點的選擇

溫度、濕度校準(zhǔn)點一般根據(jù)用戶需要選擇常用的溫度、濕度點進行，或選擇設(shè)備使用范圍的下限、上限和中間點。

6.2測量點位置

傳感器布放位置為設(shè)備校準(zhǔn)時的測量點，應(yīng)布置在設(shè)備工作空間的三個不同層面上，稱為上、中、下三層，中層為通過工作空間幾何中心的平行于底面的校準(zhǔn)工作面，各布點位置與設(shè)備內(nèi)壁的距離為各邊長的1/10，遇風(fēng)道時，此距離可加大，但不應(yīng)超過500mm如果設(shè)備帶有樣品架或樣品車時，下層測量點可布放在樣品架或樣品車上方 10mm 處傳感器測量點布放位置也可根據(jù)用戶實際工作需求進行布置。

6.3測量點數(shù)量

溫度傳感器測量點用1、2、3......數(shù)字表示，濕度傳感器測量點用A、B、C......字母表示。

 6.4設(shè)備容積小于等于 2m³時，溫度測量點為9個，濕度測量點為3個，溫度點5，濕度點 O 位于設(shè)備工作空間中層幾何中心處，如圖1所示    

6.5 設(shè)備容積大于2m³時，溫度測量點為15個，濕度測量點為4個，溫度點15、濕度點O位于設(shè)備工作空間中層幾何中心處，如圖2所示

7.   溫濕度校準(zhǔn)

按照圖1和圖2規(guī)定布放溫度、濕度傳感器，將試驗設(shè)備設(shè)定到校準(zhǔn)溫濕度，開啟運行。試驗設(shè)備達到穩(wěn)定狀態(tài)后開始記錄各測量點溫濕度，記錄時間間隔為2min，30min 內(nèi)共記錄16組數(shù)據(jù)，或根據(jù)設(shè)備運行狀況和用戶校準(zhǔn)需求確定時間間隔和數(shù)據(jù)記錄次數(shù)。

溫濕度穩(wěn)定時間以說明書為依據(jù)，說明書中沒有給出的，一般按以下原則執(zhí)行:溫度達到設(shè)定值，30min 后可以開始記錄數(shù)據(jù)，如箱內(nèi)溫濕度仍未穩(wěn)定，可按實際情況延長30min，溫濕度達到設(shè)定值至開始記錄數(shù)據(jù)所等待的時間不超過60min。

如果在規(guī)定的穩(wěn)定時間之前能夠確定箱內(nèi)溫濕度已經(jīng)達到穩(wěn)定，也可以提前記錄。穩(wěn)定時間須以環(huán)境試驗設(shè)備達到穩(wěn)定狀態(tài)為主要判斷標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在環(huán)境試驗設(shè)備達到穩(wěn)定狀態(tài)后才開始進行校準(zhǔn)。

8.   數(shù)據(jù)處理

8.1 溫度偏差

8.2 溫度均勻度

8.3 溫度波動度

相對濕度波動度和均勻度于溫度同理。

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華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

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