GMP車間布局

1. 車間布局應符合GMP要求，包括主要生產區(qū)、輔助生產區(qū)、物料存儲區(qū)、潔凈區(qū)等功能區(qū)域的合理劃分。

2. 主要生產區(qū)應設有清潔區(qū)和非清潔區(qū)，清潔區(qū)應具備潔凈級別要求，非清潔區(qū)應與清潔區(qū)隔離，避免交叉污染。

3. 輔助生產區(qū)應根據(jù)工藝流程的需要進行布置，包括原料準備區(qū)、包裝材料準備區(qū)、廢棄物處理區(qū)等。

4. 物料存儲區(qū)應根據(jù)物料特性進行分類存放，確保物料的安全性和易取用性。

5. 潔凈區(qū)應設有適當?shù)目諝膺^濾系統(tǒng)和恒溫恒濕控制設備，保持潔凈級別。

GMP車間通風系統(tǒng)

1. 車間應配備適當?shù)耐L系統(tǒng)，確?？諝赓|量符合GMP要求，并控制交叉污染的風險。

2. 通風系統(tǒng)應包括新風供應、廢氣排放和空氣循環(huán)等功能，確保車間內空氣流通暢通。

3. 新風供應應根據(jù)車間人員數(shù)量和活動強度進行合理計算，保證每個人的新風供應量符合標準。

4. 廢氣排放應考慮到車間內可能產生的有害氣體，采用適當?shù)呐艢庠O備進行處理和排放。

5. 空氣循環(huán)應通過合理的布局和風機設備，保持車間內的空氣流動，減少死角和積塵。

GMP車間設計是保證產品質量和安全性的重要環(huán)節(jié)，合理的車間設計可以提高生產效率、減少交叉污染風險。GMP車間設計的標準格式，包括車間布局、通風系統(tǒng)、設備選型等方面的內容。在實際設計中，應根據(jù)具體情況進行合理調整，確保符合GMP要求，并配合相關法規(guī)和標準進行實施。

WOL 設計裝修 十萬級無塵GMP車間 廠房

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