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一次性醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷 ( 簡稱 EO) 對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用口罩破壞性小，保證一次性醫(yī)用口罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性，盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫(yī)用口罩進行滅菌，在殺滅微生物的同時口罩產(chǎn)品上的環(huán)氧乙烷殘留也會對使用者帶來一定程度的危害。無論是環(huán)氧乙烷吸入體內(nèi)或直接接觸后，對人體的危害都很大。
標準根據(jù)環(huán)氧乙烷對人體帶來的健康風(fēng)險，提出了人體可接受的醫(yī)療產(chǎn)品環(huán)氧乙烷*，另外一些特殊醫(yī)療器械類產(chǎn)品限制使用環(huán)氧乙烷殺菌。環(huán)氧乙烷作為一種高效滅菌劑，卻存在著對人體健康危害的風(fēng)險。因此醫(yī)療器械類產(chǎn)品進行滅菌的同時需要嚴格控制環(huán)氧乙烷的殘留量確保產(chǎn)品安全。
根據(jù)YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩標準要求，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留量不能超過10ug/g，環(huán)氧乙烷殘留量檢測解決方案標準中采用頂空氣相色譜儀定量測定已經(jīng)滅菌消毒的醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷含量。
濟南米萊儀器有限公司生產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩氣相色譜儀配有環(huán)氧乙烷殘留色譜柱進行分析，同時配有氫氣、空氣發(fā)生器，試驗過程操作簡便、精度高，已經(jīng)獲得行業(yè)內(nèi)客戶廣泛使用，是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)首要選擇。
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