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隨著生物制劑的并成功用于風(fēng)濕病的治療，不知不覺(jué)間風(fēng)濕病的治療正在步入生物制劑時(shí)代。過(guò)去的10年生物制劑不僅在得到廣泛應(yīng)用，在中國(guó)也有超過(guò)10萬(wàn)的中國(guó)患者使用過(guò)生物制劑，其中TNF-α拮抗劑是目前應(yīng)用廣泛的生物制劑，與此同時(shí)也積累了大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療方面，生物制劑治療較傳統(tǒng)DMARDs治療會(huì)更快達(dá)到疾病緩解，且在高水準(zhǔn)的療效指標(biāo)（如ACR70反應(yīng)率）上顯著優(yōu)于傳統(tǒng)DMARDs，同時(shí)在影像學(xué)抑制方面也有一定的優(yōu)勢(shì)，但在安全性方面與傳統(tǒng)DMARDs表現(xiàn)相當(dāng)。

對(duì)于強(qiáng)直性脊柱炎的治療，越來(lái)越多的研究證實(shí)生物制劑（TNF-α拮抗劑）早期、長(zhǎng)期治療可能會(huì)延緩AS患者的影像學(xué)進(jìn)展。新近的研究也提示依那西普的治療可顯著改善骨侵蝕和侵蝕位點(diǎn)的相似組織生長(zhǎng)（稱為“回填”）。對(duì)于AS合并髖關(guān)節(jié)病變的患者，治療應(yīng)盡早起始，同時(shí)要爭(zhēng)取在臨床及影像學(xué)方面達(dá)到緩解。生物制劑對(duì)于AS患者的髖關(guān)節(jié)病變有明顯的改善作用，不僅可改善髖關(guān)節(jié)功能，而且能很好的控制疾病活動(dòng)度。

在生物制劑的免疫原性方面，專(zhuān)家指出幾乎所有的生物制劑均可產(chǎn)生抗藥抗體，進(jìn)而影響藥物療效。根據(jù)以往的研究分析提示，單抗類(lèi)生物制劑產(chǎn)生抗藥抗體的幾率更大，而融合蛋白類(lèi)生物制劑產(chǎn)生抗藥抗體的幾率相對(duì)更小，且抗依那西普抗藥抗體是一種非中和性抗體。

對(duì)于生物制劑的安全性方面，大量的研究顯示使用生物制劑治療的患者發(fā)生帶狀皰疹感染、結(jié)核病及嚴(yán)重感染的風(fēng)險(xiǎn)要高于傳統(tǒng)的DMARDs，但不增加惡心腫瘤、淋巴瘤或非黑色素皮膚癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。使用單抗類(lèi)生物制劑的患者發(fā)生不良反應(yīng)的發(fā)生率要高于融合蛋白類(lèi)生物制劑。

在骨量丟失方面，生物制劑的使用可以改善患者的腰椎及髖關(guān)節(jié)骨密度，但對(duì)于手的骨量丟失卻沒(méi)有明顯的阻止作用。有關(guān)機(jī)制方面，考慮可能與系統(tǒng)炎癥的控制、軀體活動(dòng)的改善、機(jī)體組成的改變及維生素D代謝的改善等方面有關(guān)。

在改善風(fēng)濕病引起的心血管風(fēng)險(xiǎn)方面，生物制劑的使用也顯著優(yōu)于其他的傳統(tǒng)DMARDs藥物。

總之，生物制劑的出現(xiàn)改變了風(fēng)濕病治療的格局，甚至改變了醫(yī)藥的格局，不僅為醫(yī)生提供了一個(gè)強(qiáng)有力的武器，而且也造福了眾多的風(fēng)濕病患者。