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重組人干擾素是一種醫(yī)藥品,適用于治療惡性腫瘤、亞急性重癥肝炎、肝纖維化(早期肝硬化)、骨髓增生異常綜合癥、感染與損傷性疾病、系統(tǒng)性硬皮病、病毒性疾病、異位性皮炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等癥狀。干擾素與細(xì)胞表面受體結(jié)合誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白,抑制病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖,提高免疫功能包括增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性和天然殺傷性細(xì)胞的功能。
重組人干擾素主要成份為α2b,輔料為鹽酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸鈉專(三水)、冰屬醋酸。其主要成份α2b系由含有表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。
重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機(jī)制主要通過干擾素同靶細(xì)胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細(xì)胞內(nèi)2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性和增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒等,促進(jìn)和維護(hù)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
毒理:1、急性毒性試驗(yàn):大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無(wú)死亡,未測(cè)出LD50。2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見異常反應(yīng)。
重組人干擾素常見的副作用是發(fā)熱、疲勞等反應(yīng),常在用藥初期出現(xiàn),多為一次性和可逆性反應(yīng);其他可能存在的副作用有頭痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、食欲不振、惡心等;少數(shù)病人可能出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少等血象異常,停藥后可恢復(fù)。