化工儀器網(wǎng)
詳細(xì)介紹
•賽默飛便攜式光學(xué)分析儀 GMP環(huán)境下物料鑒別拉曼光譜
•藥品、保健品和消費者健康
•符合美國食品藥品管理局（FDA）相關(guān)準(zhǔn)則，便于在GMP環(huán)境中實施
microPHAZIR分析儀是一臺小型的手持式近紅外（NIR）光譜儀，具備瞄準(zhǔn)式掃描功能。該分析儀使用戶能迅速篩查和識別藥品與保健品原材料、工業(yè)化學(xué)品以及更多材料。
•近紅外光譜
•microPHAZIR AS–石棉篩查
•microPHAZIR GP–通用近紅外光譜儀
•microPHAZIR PC–塑料與地毯回收
•microPHAZIR RX–制藥與消費者健康
•簡潔的瞄準(zhǔn)式掃描設(shè)計
制藥原輔料鑒別
原輔料檢驗與定性確認(rèn)是質(zhì)量控制流程中的關(guān)鍵步驟，其對消費者安全以及生產(chǎn)速度和成本有著巨大影響。隨著監(jiān)管壓力的不斷增加以及精益生產(chǎn)的大勢所趨，采取有效方式進行準(zhǔn)確的來料鑒別變得比以往更為緊迫。
使用Thermo Scientific的TruScan和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR RX （基于近紅外光譜）后，藥品與保健品制造商可以在收貨處進行快速的原材料鑒別，鑒并在數(shù)秒內(nèi)得出結(jié)果。非專業(yè)技術(shù)人員也可輕松地操作，用這些分析儀進行非破壞性分析，并可透過塑料或玻璃容器進行檢測，從而實現(xiàn)原輔料快速放行，并投入生產(chǎn)。每臺分析儀均支持21CFRpart11、USP 和EP 規(guī)范。
賽默飛便攜式光學(xué)分析儀 GMP環(huán)境下物料鑒別保健品原材料鑒別
隨著消費者日益關(guān)注膳食補充劑的質(zhì)量、效力和標(biāo)簽標(biāo)示的有效成分，美國食品藥品管理局（FDA）已對制造業(yè)規(guī)范執(zhí)行了更為嚴(yán)格的控制。因此，全球保健品制造商正在尋求可讓他們進行準(zhǔn)確的進貨原材料檢驗的技術(shù)，以確保成品的質(zhì)量和效力。
TruScan® 和TruScanRM分析儀（基于拉曼光譜）以及microPHAZIR™ RX （基于近紅外光譜）可實現(xiàn)快速、準(zhǔn)確的物料確認(rèn)－通?？稍跀?shù)秒內(nèi)完成－既輕松又方便。這些成本效益的解決方案非常適合用于識別氨基酸、大多數(shù)維生素以及在膳食補充劑生產(chǎn)中常用的許多其他原材料。此外，TruScan® 和microPHAZIR™ RX的設(shè)計旨在滿足現(xiàn)行良好作業(yè)規(guī)范（cGMP）的嚴(yán)格要求，并符合21CFRPart11規(guī)范。
包裝材料鑒別
盡管不為消費者所關(guān)注，但藥品包裝還是要經(jīng)過精心設(shè)計，為藥片、藥丸、膠囊等藥劑提供保護。除了保護藥品不受物性損害、自然化學(xué)降解和環(huán)境污染外，包裝在證明供應(yīng)鏈中的溫度控制和生產(chǎn)滅菌方面也發(fā)揮著重要作用。根據(jù)制藥產(chǎn)品包裝方面的聯(lián)邦法規(guī)，用于暫時或儲存藥品的組件，如泡罩、薄膜、塑料容器或小瓶，在使用前必須由質(zhì)量控制部進行鑒別（參見21CFRPart211.84）。這與構(gòu)成藥品的原輔料要求是一致的。
我們的手持式拉曼和近紅外分析儀可正確鑒別用于生產(chǎn)藥品和保健品行業(yè)中成品包裝的常見聚合物。
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