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賽默飛色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)用戶會隆重舉行
閱讀：822 發(fā)布時間：2019-5-22在新的監(jiān)管要求下，企業(yè)對分析工作流程的質量控制要求變得日益嚴格，以確保滿足數(shù)據(jù)完整性法規(guī)和原始數(shù)據(jù)歸檔管理要求。
作為業(yè)內的金標準，賽默飛Chromeleon®變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，智能化管理實驗室海量數(shù)據(jù)，可在不犧牲效率的情況下滿足實驗室合規(guī)要求，隨時隨地全心全意為您保駕護航。
今日，《賽默飛實驗室數(shù)字信息化解決方案用戶會》在南京成功舉辦，業(yè)內多位色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)應用方面的專家齊聚首，共同探討色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)未來發(fā)展的方向，以及Chromeleon變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)如何更好助力客戶實驗室，滿足行業(yè)的合規(guī)要求。
會議邀請到來自重慶華邦制藥有限公司的陸航主任，安徽萬邦醫(yī)藥科技有限公司許楊老師，中國醫(yī)學科學研究院左利民老師分別進行了經驗分享，從使用者角度暢談變色龍軟件在數(shù)據(jù)完整性及合規(guī)、助力生物等效性研究、實驗室管理提升效率等方面優(yōu)勢。吸引了來自不同行業(yè)的100多位客戶高度關注，臨時增加座位至后一排，現(xiàn)場氣氛熱烈！
談到色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)，
你想要的究竟是什么？
賽默飛軟件市場總監(jiān)Christoph Nickel 介紹了賽默飛色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)戰(zhàn)略布局與展望，強調智能和合規(guī)是未來的發(fā)展方向。變色龍的LTS®（長期支持策略）計劃，旨在站在客戶角度開發(fā)設計變色龍新功能，更好的服務客戶。
智能 合規(guī) 多平臺兼容
陸航主任分享了借助于變色龍在控制第三方儀器方面的強大功能，幫助華邦制藥統(tǒng)一控制100多臺不同品牌、不同型號的儀器，不僅滿足合規(guī)，而且提升實驗室效率，節(jié)約成本。目前他們的變色龍色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)覆蓋了QC，研發(fā)，注冊部的100多套各品牌的色譜儀器，協(xié)助華邦制藥穩(wěn)定有序合規(guī)地進入智能化工廠的發(fā)展階段。精彩發(fā)言引起大家熱烈討論。
智能合規(guī)是大勢所趨
在數(shù)據(jù)完整性等合規(guī)方面，賽默飛一直是行業(yè)者。變色龍軟件通過用戶管理、全局性策略、歸檔策略以及具有時間戳的審計追蹤等功能，可以在訪問控制、審計追蹤、記錄保護與電子簽名四個關鍵環(huán)節(jié)，幫助客戶實現(xiàn)GxP中計算機化系統(tǒng)和FDA 21 CFR Part 11中有關電子記錄和電子簽名的相關要求，確保實驗室的數(shù)據(jù)安全性以及合規(guī)性。
變色龍具有靈活多樣的部署模式，如小規(guī)模、大規(guī)模、跨區(qū)域及化部署模式，以及云部署，提供了的服務和選擇。
實驗室管理系統(tǒng)Chromeleon® XTR可智能化管理實驗室海量數(shù)據(jù)，自動化操作流程和集成式解決方案減少了文字工作，提高了分析效率和通量。
提供保駕護航服務
賽默飛提供專業(yè)的合規(guī)驗證服務，計算機化系統(tǒng)驗證（CSV），可以幫助不同水平的客戶實現(xiàn)CSV的法規(guī)要求。
賽默飛具備資質的合規(guī)專家不僅能夠提供分析儀器的確認服務、軟件常規(guī)的IQ和OQ服務、全面的客戶培訓服務，還可以提供計算機化系統(tǒng)驗證咨詢服務。在專業(yè)團隊的協(xié)助下，您的色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)將得到可靠控制，并且其驗證狀態(tài)也將在整個生命周期內得到保持。
賽默飛新推出雙機熱備的解決方案，有效保障服務器數(shù)據(jù)安全，幫助用戶規(guī)避宕機停工和數(shù)據(jù)損失的風險。