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2018中國(guó)生物制品年會(huì)暨第十八次全國(guó)生物制品學(xué)術(shù)研討會(huì)（CBioPC）目前正在云南省昆明市火熱召開(kāi)，超過(guò)2000位行業(yè)專家與會(huì)。本屆年會(huì)以認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于疫苗和藥品質(zhì)量安全、保障人民健康的一系列重要指示精神為指引，深入研討和交流生物制藥領(lǐng)域新的技術(shù)與成果，積極推進(jìn)我國(guó)生物制藥技術(shù)進(jìn)步、質(zhì)量提升、標(biāo)準(zhǔn)提高與安全應(yīng)用。
 

大會(huì)開(kāi)幕式后，中國(guó)工程院馬丁院士發(fā)表了題為《我國(guó)宮頸癌臨床特征研究及診治新策略應(yīng)用》的大會(huì)報(bào)告。他在報(bào)告中首先介紹了目前宮頸癌流行狀況與變化趨勢(shì)，指出發(fā)達(dá)國(guó)家宮頸癌發(fā)病率及病死率近年來(lái)呈明顯下降趨勢(shì)，非州等不發(fā)達(dá)國(guó)家宮頸癌保持高發(fā)病率。我國(guó)宮頸癌發(fā)病年輕化，宮頸癌早期診斷率明顯提高。馬丁院士隨后指出造成宮頸癌主要原因的HPV感染途徑主要是性接觸傳播，直接皮膚接觸也被認(rèn)為是可能的傳播方式，母親生殖道HPV感染也傳播至嬰兒的口腔中。接著，他介紹了宮頸癌預(yù)防性疫苗的現(xiàn)狀，2018年4月28日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)九價(jià)疫苗在中國(guó)大陸上市，涉及該疫苗的一些相關(guān)問(wèn)題引起社會(huì)廣泛關(guān)注。目前，三種HPV疫苗均采用重組DNA技術(shù)。而中國(guó)HPV感染亞型與西方不盡相同，需要制備中國(guó)自己高性價(jià)比疫苗。馬丁院士在演講的后半程著重介紹了宮頸癌早期防治三要素：早期預(yù)警--預(yù)防前移，早期預(yù)防--定期篩查，早期治療--宮頸上皮內(nèi)病變(癌前病變)。在介紹防止三要素中，馬丁院士介紹了其研究團(tuán)隊(duì)在各個(gè)環(huán)節(jié)中所開(kāi)展的工作、研究成果。包括早期篩查宮頸癌預(yù)警篩查模型的建立,建立我國(guó)新一代宮頸癌較為的篩查方法；在宮頸癌前病變?cè)缙诜肿影邢蛑委熤袆?chuàng)新設(shè)計(jì)分子編輯技術(shù)；應(yīng)用 TALEN分子剪輯特異切割清除HPV逆轉(zhuǎn)病灶等一系列豐碩成果。

 

中國(guó)食品藥品檢定研究院王軍志研究員做題為《WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化重點(diǎn)和相關(guān)監(jiān)管科學(xué)研究進(jìn)展》的大會(huì)報(bào)告

島津公司為本屆大會(huì)提供贊助，并在大會(huì)上以會(huì)議報(bào)告、展臺(tái)展示等方式，披露了島津近期在該領(lǐng)域推出的新技術(shù)、新應(yīng)用與新解決方案。在新型疫苗研發(fā)與評(píng)價(jià)分會(huì)場(chǎng)，島津公司分析中心的龍珍博士做了題為《島津液質(zhì)聯(lián)用儀LC-MS技術(shù)在多糖疫苗和蛋白疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)中的應(yīng)用》的報(bào)告。她在報(bào)告中首先介紹自2017年以來(lái)，島津分析中心與科興生物和中國(guó)食品藥品檢定研究院百白破疫苗與毒素室合作，開(kāi)展了LC-MS、聚集體分析、元素分析和MALDI-TOF、EPMA在內(nèi)的多機(jī)種疫苗質(zhì)譜評(píng)價(jià)方法開(kāi)發(fā)。她在本次報(bào)告中主要介紹了LC-MS在23價(jià)肺炎多糖疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)和百白破疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)方面的內(nèi)容。在百白破疫苗質(zhì)量評(píng)價(jià)方面，北京分析中心發(fā)展的百白破和百日咳疫苗中毒性多肽TCT的含量測(cè)定方法文章已被《色譜》雜志接收。該方法已實(shí)現(xiàn)從北京分析中心向中檢院的轉(zhuǎn)移，彌補(bǔ)了各國(guó)藥典中只有TCT*而無(wú)TCT含量測(cè)定方法的缺憾，為百日咳疫苗和百白破疫苗的安全使用提供有一層有力保障。與北京科興發(fā)展的23價(jià)肺炎多糖疫苗水解液中糖單元的含量測(cè)定方法文章已被Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis雜質(zhì)接收。與歐洲藥典方法相比，新發(fā)展的方法不僅確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性，還極大的加快了23價(jià)肺炎多糖疫苗檢測(cè)的速度。歐洲藥典方法檢測(cè)一批23價(jià)肺炎多糖疫苗需2周左右，LC-MS方法只需不到4h。龍珍博士的報(bào)告引起與會(huì)專家的關(guān)注。