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二手雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的潔凈標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機，我們必須先得了解關(guān)于它的潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)。潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)就是適用于制藥等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。

       shou先，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，在每次更換干燥機品種、批次，要認(rèn)真按清潔規(guī)程對設(shè)備、容器進行清潔和消毒。我們應(yīng)該要知道，設(shè)備清潔是從設(shè)備表面去除物質(zhì)，包括那些看不見的，尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。

        在這之后，公司人員會根據(jù)《雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥清洗消毒規(guī)程》，并且采用化學(xué)分析和微生物檢測方法來檢查設(shè)備，來證明設(shè)備清潔程度的可行性和安全性，從而消除換品種清潔不*造成殘留物對下一個生產(chǎn)藥品出現(xiàn)污染的可能。

在部分雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機筒體的清洗中，有的靠切換真空管路，放入清洗水旋轉(zhuǎn)筒體再放凈，這樣動態(tài)清洗法是無法*洗凈的，至少在動靜接觸面和結(jié)料處是不能洗凈。

        我再細(xì)說一些，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，公司驗證的過程也要注意一些細(xì)節(jié)。比如：取樣頻次為每個取樣點取三個批次，也不必次數(shù)過多；取樣時要用棉簽擦拭法，并且沾上生理鹽水，當(dāng)然啦，在使用這些工具之前，必須要對鑷子、棉簽等進行消毒，只需用4個棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積，最后還不要忘了計算其平均值。

        最后驗證的結(jié)果，要符合國家的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是：化學(xué)指標(biāo)小于100ug25平方厘米，而且微生物指標(biāo)為：菌落數(shù)小于或等于50個棉簽。

    二手雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的潔凈標(biāo)準(zhǔn)

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