您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
詳細(xì)介紹
中科院廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
皮膚消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)檢測(cè)
廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒(méi)有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。
2018年9月*發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的*類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求。包含：辦理消字號(hào)備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測(cè)哪些項(xiàng)目，檢測(cè)報(bào)告格式要求等。
皮膚消毒產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目：
| 樣品 | 測(cè)試項(xiàng)目 | 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)條件 |
| 皮膚消毒液 | 感官性狀 | 用目測(cè)方法檢查消毒液顏色、澄清度等。 |
| 凈含量 | ||
| PH值 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 | |
| 有效成分，mg/g | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 | |
| 汞含量 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 | |
| 砷含量 | ||
| 鉛含量 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 | |
| 微生物污染指標(biāo) | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 | |
| 金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) | 按《消毒技術(shù)規(guī)范》企業(yè)提供作用時(shí)間及濃度 | |
| 中和試劑 | ||
| 銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn) | ||
| 中和試劑 | ||
| 白色念珠菌殺滅試驗(yàn) | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)消毒試驗(yàn)（皮膚） | ||
| 急性經(jīng)口毒性 | 《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 | |
| 選做 | 完整皮膚刺激試驗(yàn) （多次皮膚刺激試驗(yàn)） | |
| 單次皮膚刺激實(shí)驗(yàn)（完整或者破損） | ||
| 致突變?cè)囼?yàn) | ||
| 穩(wěn)定性 |
備案要求：
*類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
評(píng)價(jià)內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
檢驗(yàn)要求：
新的法規(guī)進(jìn)一步完善和規(guī)范了檢驗(yàn)項(xiàng)目，對(duì)送檢樣品、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)論等均提出了明確要求。