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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
中科院廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司
消毒產(chǎn)品備案要求
周主任：
中科院中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根據(jù)中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協(xié)議，中科檢測出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認。
我公司為全國消毒產(chǎn)品企業(yè)提供消毒產(chǎn)品相關(guān)檢測，消字號備案檢測，出具CMA資質(zhì)報告，提供快速優(yōu)質(zhì)服務(wù)！
消字號備案要求，消毒劑備案流程
消字號批文的申報流程及費用中衛(wèi)需要提供的資料還有的就是省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他資料。
關(guān)于如何申報消字號？
首先，申報消字號的產(chǎn)品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品，需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關(guān)于申報消字號產(chǎn)品中的進口消毒產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：
（一）關(guān)于申報消字號申請條件：1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設(shè)計符合衛(wèi)生要求；2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格；5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備；6、具有產(chǎn)品檢測能力。
（二）關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件：1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；2、生產(chǎn)地址、許可項目沒有發(fā)生改變；3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
（三）關(guān)于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件：1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可；2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。
備案要求及說明
備案要求：
*類、第二類消毒產(chǎn)品*上市時，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證，并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求：
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結(jié)論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進行檢驗，并對樣品的真實性負責(zé)。所有檢驗項目應(yīng)當(dāng)使用同一個批次產(chǎn)品完成（檢驗項目應(yīng)符合要求）
*申請備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測，檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實驗室資質(zhì)認定，在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。（實驗室不需要專門的*）
對延續(xù)備案的，在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時，只作關(guān)鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期：
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
*類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
五、日常監(jiān)督檢查
對在華責(zé)任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)，每年例行檢查一次。
消字號備案要求，消毒劑備案流程
消字號備案要求，消毒劑備案流程
消字號備案要求，消毒劑備案流程