標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品概述：
小檗堿2086-83-1說(shuō)明書(shū)藥品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品，根據(jù)2005年版《中華人 民共和國(guó)藥典》中的定義，系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
2005年版《中華人民共和國(guó)藥典》的凡例規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn) 品、對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均有藥品監(jiān) 督管理部門(mén)的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用 于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)，按效價(jià)單位(或 g)計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定；對(duì)照 品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無(wú)水物)進(jìn)行計(jì)算后使 用。對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的建立或變更其原有活性成分的含量， 應(yīng)與原對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比，并經(jīng)過(guò)協(xié)作 標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。
中文名稱：   小檗堿2086-83-1說(shuō)明書(shū)
中文別名：黃連素；小檗鹼  

英文名：Berberine  

英文別名：Berberine Hydrochloride；Berberine Sulphate  

CAS登錄號(hào)：2086-83-1

分子式：C20H18NO4

分子量：336.36

分子結(jié)構(gòu)：

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外觀：黃色針狀晶體

規(guī)格：20mg/支

純度：≥98%

用途：用于含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

提取來(lái)源：蕓香科植物黃柏CortexPhellodendriChinensis

溶解性：溶于水，難溶于苯、和。

熔點(diǎn)：145°C

藥理藥效：抗菌譜廣，體外對(duì)多種革蘭陽(yáng)性及陰性菌均具抑菌作用，其中對(duì)溶血性鏈球菌、金葡菌金葡菌、霍亂弧菌。腦膜炎球菌、志賀痢疾桿菌、傷寒桿菌、白喉?xiàng)U菌等有較強(qiáng)的抑制作用，低濃度時(shí)抑菌，高濃度時(shí)殺菌。主要用于治療胃腸炎、細(xì)菌性痢疾等腸道感染、眼結(jié)膜炎、化膿性中耳炎等有效。近來(lái)還發(fā)現(xiàn)本品有
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標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí)：
⒈小檗堿2086-83-1說(shuō)明書(shū)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（原級(jí)參考物）
物質(zhì)穩(wěn)定而均一，數(shù)值由決定性方法確定，或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定，所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法，評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書(shū)，在美國(guó)由局（NBS）發(fā)給合格證書(shū)，并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品（次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品）或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液），或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐罚渲杏嘘P(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定，主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?/span>
⒊控制物控制物有凍干的或溶液，可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品（一級(jí)或二級(jí)）以參考方法定值，用于質(zhì)量控制，不用于標(biāo)化（除經(jīng)準(zhǔn)確定值者）。
標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返墓芾硪?guī)范：
1.小檗堿2086-83-1說(shuō)明書(shū)規(guī)范購(gòu)入使用臺(tái)賬，嚴(yán)格表明購(gòu)入時(shí)間、批號(hào)、來(lái)源、數(shù)量、使用期限等內(nèi)容；申購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返呐?hào)要與新頒布標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌放?hào)相符；
2.嚴(yán)格按照規(guī)定條件進(jìn)行儲(chǔ)存，標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返男誀顦O不穩(wěn)定，對(duì)儲(chǔ)存條件和方式非?？量?；
3.規(guī)范管理和使用：
（1）嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)要求，由于標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌返牟环€(wěn)定性，若不安產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求操作，極易造成較大的誤差，從而影響檢測(cè)結(jié)果；
（2）稱量精密準(zhǔn)確，標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品的含量測(cè)定要求不同，對(duì)精密性的要求很高；
（3）對(duì)于長(zhǎng)期貯存的制備品，應(yīng)充分考慮各方面的影響因素，規(guī)范操作；
（4）同時(shí)配制兩份對(duì)照溶液以控制檢驗(yàn)誤差，由于現(xiàn)在藥品的標(biāo)準(zhǔn)含量測(cè)定方法較多采用對(duì)照比較法，在測(cè)定過(guò)程中，僅配制一份對(duì)照溶液容易造成因配制對(duì)照溶液過(guò)程出現(xiàn)偏差；
（5）自行標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?，?yán)格規(guī)范操作，保證標(biāo)準(zhǔn)的可靠傳遞，并保證其可溯源性和準(zhǔn)確性。
以下是小檗堿2086-83-1說(shuō)明書(shū)的相關(guān)產(chǎn)品：
用于腸道致病菌特別是沙門(mén)氏菌和志賀氏菌的選擇性分離培養(yǎng)。  *    HE瓊脂平板

改良Cary-Blair運(yùn)送培養(yǎng)基  *    HK-Swab采集運(yùn)送裝置(Cary-Blair)

改良Stuart運(yùn)送培養(yǎng)基  *    HK-Swab采集運(yùn)送裝置(改良Stuart)

用于糞性鏈球菌濾膜法選擇性培養(yǎng)和計(jì)數(shù)(GB/T8538-2008，SN/T2206.5-2009和CJ/T148-2001)。  *    KF鏈球菌瓊脂培養(yǎng)基

細(xì)菌生化鑒定  *    Koser氏枸椽酸鹽肉湯

用于細(xì)菌的枸櫞酸鹽的試驗(yàn)。(SN 0196-92和GB/T4789.38-2008)  *    Koser氏枸櫞酸鹽肉湯

用于細(xì)菌的枸櫞酸鹽的試驗(yàn)。  *    Koser氏枸櫞酸鹽肉湯

酸阿比特龍酯 質(zhì)量規(guī)格：>99,BR Carbamazepine

酸-2-萘酯(>98%,BR) 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Carbamazepine

酸-1-萘酯(>98%,BR) 質(zhì)量規(guī)格：>99%,USP,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng) Carboplatin

水楊（標(biāo)準(zhǔn)品） 質(zhì)量規(guī)格：HPLC>98%,標(biāo)準(zhǔn)品 Carboplatin

異煙亞砜 質(zhì)量規(guī)格：>98%,USP,BR,可用于細(xì)胞培養(yǎng) Vincristine Sulfate

異煙,異煙（標(biāo)準(zhǔn)品） 質(zhì)量規(guī)格：HPLC≥98%，標(biāo)準(zhǔn)品 Vincristine Sulfate

異煙,異煙 質(zhì)量規(guī)格：>99%,BR Pazopanib

基紫 質(zhì)量規(guī)格：>98%,USP30,BR Felodipine

基纖維素 質(zhì)量規(guī)格：>98%,標(biāo)準(zhǔn)品用于含量測(cè)定 Felodipine

基曙紅(>95%,BS) 質(zhì)量規(guī)格：>98%,進(jìn)分,Sigma A4882 6-TG/Thioguanine
小檗堿2086-83-1說(shuō)明書(shū)肝配蛋白A2Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EFNA2 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EFNA2

肝配蛋白A3Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EFNA3 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EFNA3

肝配蛋白A4Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EFNA4 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EFNA4

肝配蛋白A5Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EFNA5 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EFNA5

肝配蛋白A受體10Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EPHA10 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EPHA10

肝配蛋白A受體1Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EPHA1 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EPHA1

肝配蛋白A受體3Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EPHA3 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EPHA3

肝配蛋白B1Elisa檢測(cè)試劑盒英文名稱：EFNB1 ELISA Kit英文縮寫(xiě)：EFNB1