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11當(dāng)前位置：上海滬凈醫(yī)療器械有限公司>>技術(shù)文章
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當(dāng)前位置：上海滬凈醫(yī)療器械有限公司>>技術(shù)文章
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2021
03-162021
03-15新版GMP車(chē)間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測(cè)
GMP潔凈車(chē)間空氣潔凈度等級(jí)，“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對(duì)濕度為45%~...2021
03-122021
03-11非無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程的懸浮粒子在線監(jiān)測(cè)
藥品生產(chǎn)中的潔凈區(qū)（室）是指具有設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能特性的空間范圍，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了藥品質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境的重要性。動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)：潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè)、潔凈區(qū)微生物檢測(cè)；潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測(cè)：非生物活...2021
03-102021
03-09如何確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模及潔凈級(jí)別？
一、如何確定動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模？不同的藥品檢驗(yàn)所需要的動(dòng)物品種和數(shù)量不一樣，動(dòng)物的品種和數(shù)量對(duì)規(guī)模設(shè)置影響很大，由于動(dòng)物的品種和級(jí)別的差異，所要求的試驗(yàn)和飼養(yǎng)環(huán)境也不同，需要的動(dòng)物數(shù)量又是根據(jù)試驗(yàn)的內(nèi)容...2021
03-05塵埃粒子計(jì)數(shù)器的三大常見(jiàn)問(wèn)題
一、怎樣看待塵埃粒子計(jì)數(shù)器的精度？塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要是通過(guò)對(duì)環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來(lái)判別其潔凈程度。通常潔凈等級(jí)在100級(jí)~100000級(jí)的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計(jì)數(shù)器就能滿足...2021
03-042021
03-012021
02-262021
02-25生物潔凈室中激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用
隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展，生物安全引起了生物領(lǐng)域科學(xué)家和技術(shù)人員的密切關(guān)注。一般來(lái)說(shuō)，為了生物實(shí)驗(yàn)的安全，實(shí)驗(yàn)通常會(huì)在潔凈室里進(jìn)行。潔凈室是指當(dāng)空氣潔凈度達(dá)到規(guī)定水平時(shí)，人們可以工作的地方，其功能是控制...2021
02-242021
02-22潔凈室及潔凈室室內(nèi)設(shè)備的計(jì)量與鑒定
在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求必須強(qiáng)制對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量合格認(rèn)證和合法性的計(jì)量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔...2021
02-20凈化設(shè)備發(fā)展和應(yīng)用趨勢(shì)
潔凈技術(shù)又稱為生產(chǎn)環(huán)境和污染控制技術(shù)，是近二、三十年來(lái)隨著高新技術(shù)發(fā)展起來(lái)的一門(mén)綜合性的新興科學(xué)技術(shù)。潔凈技術(shù)專門(mén)研究并提供潔凈的生產(chǎn)工藝環(huán)境和生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種高純介質(zhì)，有效地控制微量雜質(zhì)，以保證...2021
02-07機(jī)電行業(yè)風(fēng)淋室設(shè)備特點(diǎn)和功能描述
機(jī)電行業(yè)風(fēng)淋室設(shè)備特點(diǎn)和功能描述機(jī)電行業(yè)風(fēng)淋室功能：可以減少潔凈室空氣污染微粒和靜電離子的數(shù)量，當(dāng)人/貨通過(guò)風(fēng)淋通道時(shí)，污染微粒被經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾的高度潔凈空氣射掉，對(duì)靜電進(jìn)行中和，高風(fēng)速確保了有效的噴射...2021
01-282021
01-252021
01-222021
01-212021
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