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滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用
閱讀：760 發(fā)布時間：2017-6-19卡氏滴定法檢測水分含量在制藥行業(yè)的應(yīng)用
中國、英國、美國、日本四國藥典均收載了卡爾·費休氏水分測定法（容量滴定法和庫侖滴定法），現(xiàn)在已成為上通用的經(jīng)典水分測定法。
但在藥品檢驗中經(jīng)常使用直接容量滴定法對水分含量進(jìn)行測定，比較典型的藥品有以下幾類：1、膠囊制劑、阿奇霉素膠囊、頭孢拉丁膠囊、頭孢氨芐膠囊、頭孢羥氨芐膠囊、阿莫西林膠囊等；2、注射用粉針劑注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢拉丁等；3、片劑阿莫西林分散片等；4 原料藥。
生化產(chǎn)品
糖類型的脫水溶劑通常應(yīng)用在容量法滴定檢測生物化學(xué)產(chǎn)品，如氨基酸、核酸、糖、酶和脂。庫侖法不能直接滴定許多樣品，因為它們不能溶解在電解液中。
庫倫法應(yīng)用于水分揮發(fā)系統(tǒng)中。L-半胱氨酸和維生素C與KF試劑反應(yīng)，不能直接被滴定。
應(yīng)用實例 |
1、容量法滴定 KF試劑：SS-Z(or SS) 脫水溶劑：GEX, SU(or MS, FM) 25-50ml 檢測對象：丙氨酸、門冬氨酸鉀、甘氨酰甘氨酸、維生素B12、維生素B12鹽酸鹽—一般用 胞苷-5'-二磷酸膽堿鈉、TP、葡聚糖、小球藻、酵母提取物、環(huán)糊精—糖類型 |
2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到200℃) 滴定劑：AQUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脫水溶劑：AQUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100m 檢測對象：腺苷三磷酸 |
3、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到80-200℃) 陽極液：Aquamicron® AX(or S) 150ml 陰極液：Aquamicron® CXU 10ml 檢測對象：丙氨酸、門冬氨酸鈉、甘氨酰甘氨酸、L-半胱氨酸、葡聚糖、維生素制劑、維生素C、維生素B12、小球藻、酵母提取物、酵母核酸 |
藥物
應(yīng)用實例 |
1、容量法滴定 KF試劑：SS-Z(or SS) 脫水溶劑：SU(or MS, FM) 25-50ml 檢測對象： 氨茶堿、洋地黃、赤霉素甲酯、鹽酸小檗堿、谷胱甘肽、阿司匹林鋁、氯丁醇、乳糖酸紅霉素、蘆丁---一般用； 氯化血紅素、磷霉素鈣—糖類型； 天冬氨酸鈉、喉糖—糖類型（40℃） |
2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到150-250℃) 滴定劑：QUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脫水溶劑：QUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100m檢測對象： 磷霉素鈣、黃原酸鉀 |
3、庫倫滴定 陽極液：quamicron® X(or S) 100ml 陰極液：quamicron® CXU 5ml 檢測對象：血蛋白、多肽、氨茶堿 |
4、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃) 陽極液：quamicron® X(or S) 150ml 陰極液：quamicron® CXU 10ml 檢測對象： 血蛋白、谷胱甘肽、氯化小檗堿、阿司匹林鋁、合成青霉素 |
中草藥、生物組織等
應(yīng)用實例 |
1、容量法滴定 KF試劑：SS-Z(or SS) 脫水溶劑：GEX/SU(or MS, FM) 25-50ml 檢測對象： 救心丸、肌、腦、血清、胰腺、膽汁酸、甘草粉—一般用； 原料藥、膠囊（40℃）、軟膠囊（40℃）---糖類型 |
2、容量法滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-200℃) 滴定劑：QUMICRON® Titrant SS-Z(or SS) 脫水溶劑：QUMICRON ® nhydrated Solvent GEX(or MS)+PG(3：1) 50-100ml檢測對象:救心丸、原料藥、藥材、膠囊、牙膏、黑頭發(fā)、金色頭發(fā) |
3、庫倫滴定-水分揮發(fā)(加熱到110-150℃) 陽極液：quamicron® X(or S) 150ml 陰極液：quamicron® CXU 10ml 檢測對象：原料藥、甘草粉、肉桂、薄荷、軟膠囊、明膠膠囊 |