強(qiáng)生*長效艾滋病雞尾酒IIb期臨床獲得成功

美國醫(yī)藥*強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥（Janssen）近日公布了正在開展的一項(xiàng)IIb期研究LATTE-2的32周數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了由強(qiáng)生rilpivirine（RPV，利匹韋林，一種長效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑）和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir（CAB，一種長效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑）組成的一種2藥長效肌注（IM）治療方案。研究結(jié)果表明，這種2藥長效肌注方案（rilpivirine+cabotegravir）每4周或每8周注射一次，表現(xiàn)出與一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（cabotegravir聯(lián)合2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTIs）相當(dāng)?shù)目共《警熜?。LATTE-2研究由楊森與ViiV聯(lián)合資助，完整數(shù)據(jù)已提交至在美國波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會新感染（CROI 2016）大會。

LATTE-2在HIV-1成人感染者中開展，正在調(diào)查2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（2-drug IM ART，長效cabotegravir + 長效rilpivirine，CAB LA + RPV LA）相對于3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（3-drug oral ART）用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性。

數(shù)據(jù)顯示，在研究的32周，接受2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒維持療法（CAB LA+RPV LA）的309例患者中，每4周給藥一次（Q4W,94%）和每8周給藥一次（Q8W，95%）在病毒學(xué)抑制（血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升）方面與繼續(xù)接受一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（CAB+NRTIs，91%）的病毒學(xué)抑制率相當(dāng)。安全性方面，與轉(zhuǎn)向每8周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組（2%，n=2）及繼續(xù)口服CAB+NRTIs方案的患者組（2%，n=1）相比，轉(zhuǎn)向每4周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組（5%，n=6）因不良事件導(dǎo)致的臨床撤出率較高。研究中，zui常見的不良事件為注射部位疼痛（注射組，92%）。

LATTE-2（31LB）是一項(xiàng)多中心、平行組、開放標(biāo)簽IIb期研究，招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）初治HIV成人感染者。研究中，患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治療。在為期20周的誘導(dǎo)期（IP）實(shí)現(xiàn)血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升的患者，在維持期（MP）以2:2:1隨機(jī)分配至IM CAB LA+RPV LA（每4周肌注一次）、IM CAB LA+RPV LA（每8周肌注一次）、繼續(xù)口服CAB 30mg+ABC/3TC（PO）治療。主要終點(diǎn)是評估在維持期32周的抗病毒療效（定義為病毒學(xué)失?。┖桶踩?。

在過去的20多年，隨著科學(xué)的進(jìn)步，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。如果這種2藥長效肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（CAB LA + RPV LA）成功開發(fā)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，將為HIV成人群體提供一種一年只需注射6次或12次的治療選擇，幫助維持其病毒學(xué)抑制。

美國醫(yī)藥*強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥（Janssen）近日公布了正在開展的一項(xiàng)IIb期研究LATTE-2的32周數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了由強(qiáng)生rilpivirine（RPV，利匹韋林，一種長效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑）和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir（CAB，一種長效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑）組成的一種2藥長效肌注（IM）治療方案。研究結(jié)果表明，這種2藥長效肌注方案（rilpivirine+cabotegravir）每4周或每8周注射一次，表現(xiàn)出與一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（cabotegravir聯(lián)合2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTIs）相當(dāng)?shù)目共《警熜АATTE-2研究由楊森與ViiV聯(lián)合資助，完整數(shù)據(jù)已提交至在美國波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會新感染（CROI 2016）大會。

LATTE-2在HIV-1成人感染者中開展，正在調(diào)查2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（2-drug IM ART，長效cabotegravir + 長效rilpivirine，CAB LA + RPV LA）相對于3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（3-drug oral ART）用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性。

數(shù)據(jù)顯示，在研究的32周，接受2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒維持療法（CAB LA+RPV LA）的309例患者中，每4周給藥一次（Q4W,94%）和每8周給藥一次（Q8W，95%）在病毒學(xué)抑制（血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升）方面與繼續(xù)接受一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（CAB+NRTIs，91%）的病毒學(xué)抑制率相當(dāng)。安全性方面，與轉(zhuǎn)向每8周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組（2%，n=2）及繼續(xù)口服CAB+NRTIs方案的患者組（2%，n=1）相比，轉(zhuǎn)向每4周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組（5%，n=6）因不良事件導(dǎo)致的臨床撤出率較高。研究中，zui常見的不良事件為注射部位疼痛（注射組，92%）。

LATTE-2（31LB）是一項(xiàng)多中心、平行組、開放標(biāo)簽IIb期研究，招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）初治HIV成人感染者。研究中，患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治療。在為期20周的誘導(dǎo)期（IP）實(shí)現(xiàn)血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升的患者，在維持期（MP）以2:2:1隨機(jī)分配至IM CAB LA+RPV LA（每4周肌注一次）、IM CAB LA+RPV LA（每8周肌注一次）、繼續(xù)口服CAB 30mg+ABC/3TC（PO）治療。主要終點(diǎn)是評估在維持期32周的抗病毒療效（定義為病毒學(xué)失?。┖桶踩?。

在過去的20多年，隨著科學(xué)的進(jìn)步，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。如果這種2藥長效肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（CAB LA + RPV LA）成功開發(fā)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，將為HIV成人群體提供一種一年只需注射6次或12次的治療選擇，幫助維持其病毒學(xué)抑制。

美國醫(yī)藥*強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥（Janssen）近日公布了正在開展的一項(xiàng)IIb期研究LATTE-2的32周數(shù)據(jù)。該研究調(diào)查了由強(qiáng)生rilpivirine（RPV，利匹韋林，一種長效非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑）和GSK控股的ViiV公司的cabotegravir（CAB，一種長效HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑）組成的一種2藥長效肌注（IM）治療方案。研究結(jié)果表明，這種2藥長效肌注方案（rilpivirine+cabotegravir）每4周或每8周注射一次，表現(xiàn)出與一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（cabotegravir聯(lián)合2種核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑NRTIs）相當(dāng)?shù)目共《警熜?。LATTE-2研究由楊森與ViiV聯(lián)合資助，完整數(shù)據(jù)已提交至在美國波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會新感染（CROI 2016）大會。

LATTE-2在HIV-1成人感染者中開展，正在調(diào)查2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（2-drug IM ART，長效cabotegravir + 長效rilpivirine，CAB LA + RPV LA）相對于3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（3-drug oral ART）用于維持病毒學(xué)抑制的療效和安全性。

數(shù)據(jù)顯示，在研究的32周，接受2藥肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒維持療法（CAB LA+RPV LA）的309例患者中，每4周給藥一次（Q4W,94%）和每8周給藥一次（Q8W，95%）在病毒學(xué)抑制（血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升）方面與繼續(xù)接受一種3藥口服抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（CAB+NRTIs，91%）的病毒學(xué)抑制率相當(dāng)。安全性方面，與轉(zhuǎn)向每8周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組（2%，n=2）及繼續(xù)口服CAB+NRTIs方案的患者組（2%，n=1）相比，轉(zhuǎn)向每4周一次CAB LA+RPV LA治療方案的患者組（5%，n=6）因不良事件導(dǎo)致的臨床撤出率較高。研究中，zui常見的不良事件為注射部位疼痛（注射組，92%）。

LATTE-2（31LB）是一項(xiàng)多中心、平行組、開放標(biāo)簽IIb期研究，招募的患者均為抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（ART）初治HIV成人感染者。研究中，患者接受每日一次口服CAB 30mg+ABC/3TC方案治療。在為期20周的誘導(dǎo)期（IP）實(shí)現(xiàn)血漿HIV-1 RNA＜50拷貝/毫升的患者，在維持期（MP）以2:2:1隨機(jī)分配至IM CAB LA+RPV LA（每4周肌注一次）、IM CAB LA+RPV LA（每8周肌注一次）、繼續(xù)口服CAB 30mg+ABC/3TC（PO）治療。主要終點(diǎn)是評估在維持期32周的抗病毒療效（定義為病毒學(xué)失?。┖桶踩?。

在過去的20多年，隨著科學(xué)的進(jìn)步，艾滋病已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可控的慢性疾病。如果這種2藥長效肌注抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法（CAB LA + RPV LA）成功開發(fā)并獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，將為HIV成人群體提供一種一年只需注射6次或12次的治療選擇，幫助維持其病毒學(xué)抑制。